事件經過
史考特·魯本曾任塔夫茨大學麻醉學與疼痛醫學教授,以及麻薩諸塞州貝州醫療中心(Baystate Medical Center)急性疼痛部門主任。他被視為疼痛管理領域最具影響力的研究者之一,所發表的研究塑造了醫師治療術後疼痛的方式。他的研究被臨床指引引用,也被用來支持藥物核准。
1996年至2009年間,魯本至少於21篇期刊論文中偽造數據。他聲稱曾進行臨床試驗,測試包括輝瑞的Celebrex、Bextra與Lyrica,以及默克的Vioxx等止痛藥。實際上,他從未進行這些試驗——在某些案例中,他甚至憑空捏造病患。他偽造共同作者姓名,並引用自己捏造的數據寫信給FDA,敦促其不要限制藥物使用。輝瑞在2002年至2007年間向他提供五筆研究補助。
2008年5月的一次例行稽核揭露,魯本有兩項研究未取得核准。他於2009年3月承認偽造數據。2010年2月21日,他對醫療保健詐欺認罪。他被判處六個月聯邦監禁,命令向製藥公司支付36萬美元賠償金,並被永久禁止參與FDA相關工作。他的醫師執照在麻薩諸塞州被永久撤銷。共有21篇論文被撤回。
代價為何
他在21篇論文中捏造病患並偽造共同作者,獲取36萬美元補助;最終揭發他的是一場關於缺少核准、而非關於科學的例行稽核。
為何發生
魯本的研究從未經過獨立重複驗證——該領域接受了那些始終符合藥廠期望的結果。
藥廠資助他的研究並加以依賴,卻未核實底層數據是否真實存在,讓偽造數據流入監管機構。
揭發他的例行稽核針對的是文書作業,而非科學——長達十年的詐欺之所以未被發現,是因為沒有人查核這些試驗是否真的執行過。
教訓
當研究者的結果總是證實贊助者想聽到的內容時,負面結果的缺席本身就是一項發現——信任數據而不加驗證的體系,正是促成者。
後續發展
魯本案被形容為「麻醉學史上最大的詐欺案」,也是持續時間最長的學術詐欺之一。它揭露了製藥公司如何資助並依賴偽造的臨床數據。此案促使臨床試驗登錄受到更嚴格的審查,也提高了人們對已發表研究結果需要獨立驗證的意識。
追溯依據
參考來源
- Wikipedia — Scott Reuben en.wikipedia.org
- Scientific American — Medical Madoff: Anesthesiologist faked data for 15 years scientificamerican.com