Universidade Tufts: anestesista inventou 21 ensaios clínicos e enganou Pfizer e Merck

Scott Reuben era professor de anestesiologia e medicina da dor na Universidade Tufts e chefe de dor aguda no Baystate Medical Center, em Massachusetts. Era considerado um dos pesquisadores mais influentes no tratamento da dor, publicando estudos que moldaram a forma como os médicos tratavam a dor pós-cirúrgica. Seu trabalho foi citado em diretrizes clínicas e usado para apoiar aprovações de medicamentos.

De 1996 a 2009, Reuben fabricou dados em pelo menos 21 artigos de periódicos. Ele afirmou ter conduzido ensaios clínicos testando analgésicos, incluindo Celebrex, Bextra e Lyrica, da Pfizer, e Vioxx, da Merck. Na realidade, ele nunca conduziu os ensaios — em alguns casos, inventou pacientes. Falsificou nomes de coautores e escreveu à FDA pedindo que não restringissem o uso dos medicamentos, citando seus próprios dados fabricados. A Pfizer concedeu-lhe cinco bolsas de pesquisa entre 2002 e 2007.

Uma auditoria de rotina em maio de 2008 revelou que Reuben não havia obtido aprovação para dois estudos. Ele admitiu ter fabricado dados em março de 2009. Em 21 de fevereiro de 2010, declarou-se culpado de fraude no sistema de saúde. Foi condenado a seis meses de prisão federal, ordenado a pagar US$ 360.000 em restituição às empresas farmacêuticas e permanentemente impedido de trabalhar para a FDA. Sua licença médica foi permanentemente cassada em Massachusetts. Vinte e um artigos foram retratados.

Ele inventou pacientes e falsificou coautores em 21 artigos, obtendo US$ 360 mil em bolsas; uma auditoria de rotina sobre aprovações ausentes, e não sobre ciência, finalmente o pegou.

A pesquisa de Reuben nunca foi replicada de forma independente — a área aceitou resultados que sempre correspondiam ao que as empresas farmacêuticas queriam ouvir.

As empresas farmacêuticas financiaram seu trabalho e confiaram nele sem verificar se os dados subjacentes existiam, permitindo que dados fabricados chegassem aos reguladores.

A auditoria de rotina que o pegou era sobre burocracia, não sobre ciência — uma década de fraude passou despercebida porque ninguém verificou se os ensaios realmente haviam sido realizados.

Quando os resultados de um pesquisador sempre confirmam o que o patrocinador quer ouvir, a ausência de achados negativos é, ela própria, um achado — o sistema que confia em dados sem verificação é o facilitador.

O caso Reuben foi descrito como 'o maior caso de fraude na história da anestesiologia' e uma das fraudes acadêmicas de maior duração. Expôs como as empresas farmacêuticas financiaram e confiaram em dados clínicos fabricados. O caso levou a um escrutínio maior do registro de ensaios clínicos e a uma maior conscientização sobre a necessidade de verificação independente dos resultados de pesquisas publicadas.