发生了什么
斯科特·鲁本是塔夫茨大学的麻醉学和疼痛医学教授,同时也是马萨诸塞州贝州医疗中心的急性疼痛科主任。他曾被视为疼痛管理领域最有影响力的研究者之一,其发表的研究塑造了医生处理术后疼痛的方式。他的工作被临床指南引用,并用于支持药物审批。
从1996年到2009年,鲁本在至少21篇期刊文章中编造数据。他声称进行了测试止痛药的临床试验,包括辉瑞的塞来昔布、伐地考昔和普瑞巴林,以及默克的罗非昔布。实际上,他从未进行这些试验——在某些情况下,他虚构了患者。他伪造合著者的名字,并写信给FDA,敦促他们不要限制药物使用,引用自己编造的数据。辉瑞在2002年至2007年间给了他五项研究资助。
2008年5月的一次常规审计发现,鲁本没有为两项研究获得批准。他于2009年3月承认编造数据。2010年2月21日,他对医疗欺诈认罪。他被判处六个月联邦监禁,并责令向制药公司支付36万美元的赔偿金,且永久被禁止参与FDA的工作。他在马萨诸塞州的医疗执照被永久吊销。二十一篇文章被撤回。
付出的代价
他在21篇论文中虚构患者和伪造合著者,获得36万美元资助;最终是一起关于缺失批准的常规审计(而非科学问题)抓住了他。
为什么发生
鲁本的研究从未被独立重复——该领域接受了总是符合制药公司期望的结果。
制药公司资助了他的工作并依赖这些结果,而没有验证底层数据是否存在,使编造的数据得以到达监管机构。
抓住他的常规审计是关于文书工作的,而不是科学——十年的欺诈未被发现,因为没有人检查试验是否真正进行过。
可以学到什么
当研究者的结果总是符合资助方的期望时,缺乏负面结果本身就是一个发现——不加验证就信任数据的系统才是帮凶。
后续
鲁本案被描述为“麻醉学史上最大的欺诈案”和持续时间最长的学术欺诈之一。它暴露了制药公司如何资助并依赖编造的临床数据。该案导致对临床试验注册的审查加强,并提高了对独立验证已发表研究成果必要性的认识。
从这里,追溯依据
参考来源
- Wikipedia — Scott Reuben en.wikipedia.org
- Scientific American — Medical Madoff: Anesthesiologist faked data for 15 years scientificamerican.com