案例库 · 研发与科研 · 运营决策 · 1996–2009
那位捏造了 21 项临床试验、还骗过辉瑞和默克的麻醉科医生
Scott Reuben 持续 12 年伪造止痛药数据,编造受试者、伪造合著者,辉瑞和默克还按假结果给了他研究经费。
塔夫茨大学 · Baystate 医疗中心 · 2010-02-21
怎么回事
Scott Reuben 曾是塔夫茨大学麻醉学和疼痛医学教授、马萨诸塞州 Baystate 医疗中心急性疼痛科主任,也被视为疼痛管理领域最有影响力的研究者之一;他的研究影响了术后镇痛治疗方式,还被临床指南和药品审批材料引用。
1996 年到 2009 年间,Reuben 在至少 21 篇论文中伪造数据,声称做过测试止痛药的临床试验,包括辉瑞的 Celebrex、Bextra、Lyrica,以及默克的 Vioxx。实际上这些试验根本没做过,部分案例里他甚至直接编造病人,还伪造合著者签名,并写信给 FDA,拿自己的假数据要求不要限制这些药的使用。辉瑞在 2002 年到 2007 年间给过他 5 笔研究资助。
2008 年 5 月的一次常规审计发现他有两项研究没有获得批准;2009 年 3 月,他承认伪造数据。2010 年 2 月 21 日,他对医疗欺诈罪认罪,被判联邦监禁 6 个月,须向制药公司赔偿 36 万美元,并被永久禁止参与 FDA 相关工作;他在马萨诸塞州的行医执照也被永久吊销。共有 21 篇论文被撤回。
为什么会这样
- 他的研究从未被独立复现,而这个领域一直接受那些总是符合药企预期的结果。
- 药企资助并依赖他的工作,却没有核实底层数据是否真的存在,结果让伪造数据一路进到监管环节。
- 抓到他的只是一次常规审计,而且查的是手续,不是科学;整整十年都没翻车,就是因为没人去核对试验到底有没有真正做过。
教训
当一名研究者的结果总是印证资助方想听的话时,没有负面结果本身就是一个信号——只信数据、不核验来源的体系,正是帮凶。
后来呢
这起事件被称为「麻醉学史上最大的欺诈案」之一,也是持续时间最长的学术造假之一。它暴露出制药公司如何资助并依赖伪造的临床数据,也推动了临床试验注册审查更严格,并让人们更重视对已发表研究结果进行独立核验。
资料来源
- Wikipedia — Scott Reuben
- Scientific American — Medical Madoff: Anesthesiologist faked data for 15 years
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