Scott Reuben era profesor de anestesiología y medicina del dolor en la Universidad de Tufts y jefe de dolor agudo en el Baystate Medical Center de Massachusetts. Estaba considerado uno de los investigadores más influyentes en el manejo del dolor, y publicaba estudios que moldeaban cómo los médicos trataban el dolor posquirúrgico. Su trabajo fue citado en guías clínicas y utilizado para respaldar aprobaciones de medicamentos.
De 1996 a 2009, Reuben falsificó datos en al menos 21 artículos de revistas científicas. Afirmaba haber realizado ensayos clínicos con analgésicos como Celebrex, Bextra y Lyrica de Pfizer, y Vioxx de Merck. En realidad, nunca realizó los ensayos; en algunos casos inventó pacientes. Falsificó los nombres de coautores y escribió a la FDA instándoles a no restringir el uso de los medicamentos, citando sus propios datos falsificados. Pfizer le concedió cinco subvenciones de investigación entre 2002 y 2007.
Una auditoría rutinaria en mayo de 2008 reveló que Reuben no había obtenido aprobación para dos estudios. Admitió haber falsificado datos en marzo de 2009. El 21 de febrero de 2010, se declaró culpable de fraude sanitario. Fue condenado a seis meses de prisión federal, obligado a pagar 360.000 dólares en restitución a las compañías farmacéuticas y inhabilitado permanentemente para trabajar con la FDA. Su licencia médica fue revocada de forma permanente en Massachusetts. Se retractaron veintiún artículos.
Inventó pacientes y falsificó coautores en 21 artículos, obteniendo 360.000 dólares en subvenciones; una auditoría rutinaria sobre aprobaciones faltantes, no sobre la ciencia, fue lo que finalmente lo descubrió.
La investigación de Reuben nunca fue replicada de forma independiente; el campo aceptó resultados que siempre coincidían con lo que las farmacéuticas querían oír.
Las compañías farmacéuticas financiaron su trabajo y se basaron en él sin verificar que los datos subyacentes existieran, permitiendo que datos falsificados llegaran a los reguladores.
La auditoría rutinaria que lo descubrió trataba sobre papeleo, no sobre ciencia; una década de fraude pasó desapercibida porque nadie comprobó si los ensayos se habían realizado realmente.
Cuando los resultados de un investigador siempre confirman lo que el patrocinador quiere oír, la ausencia de hallazgos negativos es en sí misma un hallazgo; el sistema que confía en los datos sin verificación es el facilitador.
El caso Reuben fue descrito como «el mayor caso de fraude en la historia de la anestesiología» y uno de los fraudes académicos de mayor duración. Expuso cómo las compañías farmacéuticas financiaban y se basaban en datos clínicos falsificados. El caso condujo a un mayor escrutinio del registro de ensayos clínicos y a una mayor concienciación sobre la necesidad de verificación independiente de los resultados de investigación publicados.
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Las fuentes
- Wikipedia — Scott Reuben en.wikipedia.org
- Scientific American — Medical Madoff: Anesthesiologist faked data for 15 years scientificamerican.com