터프츠 대학: 마취과 의사가 21건의 임상시험을 조작해 화이자와 머크를 속이다

스콧 로이벤은 터프츠 대학의 마취과 및 통증의학 교수이자 매사추세츠 베이스테이트 메디컬 센터의 급성 통증 과장이었다. 그는 통증 관리 분야에서 가장 영향력 있는 연구자 중 한 명으로 여겨졌으며, 의사들이 수술 후 통증을 치료하는 방식을 바꾼 연구들을 발표했다. 그의 연구는 임상 지침에 인용되었고 의약품 승인을 뒷받침하는 데 사용되었다.

1996년부터 2009년까지 로이벤은 최소 21편의 학술 논문에서 데이터를 조작했다. 그는 화이자의 셀레브렉스, 벡스트라, 리리카와 머크의 바이옥스를 포함한 진통제를 시험하는 임상시험을 수행했다고 주장했다. 실제로 그는 그 임상시험을 수행한 적이 없었으며, 일부 경우에는 환자를 만들어내기까지 했다. 그는 공동 저자들의 이름을 위조했고, 자신이 조작한 데이터를 인용하며 FDA에 약물 사용을 제한하지 말 것을 촉구하는 편지를 보냈다. 화이자는 2002년부터 2007년 사이에 그에게 다섯 건의 연구비를 지급했다.

2008년 5월의 일상적인 감사에서 로이벤이 두 건의 연구에 대해 승인을 받지 않았음이 드러났다. 그는 2009년 3월에 데이터 조작을 인정했다. 2010년 2월 21일, 그는 의료 사기 혐의에 대해 유죄를 인정했다. 그는 연방 교도소에서 6개월형을 선고받았고, 제약회사들에 36만 달러의 배상금을 지급하라는 명령을 받았으며, FDA 업무에서 영구적으로 배제되었다. 그의 의료 면허는 매사추세츠에서 영구적으로 취소되었다. 21편의 논문이 철회되었다.

그는 21편의 논문에서 환자를 만들어내고 공동 저자들을 위조했으며 36만 달러의 연구비를 받았다. 그를 마침내 잡아낸 것은 과학이 아니라 승인 누락에 관한 일상적인 감사였다.

로이벤의 연구는 독립적으로 재현된 적이 없었다. 해당 분야는 항상 제약회사가 듣고 싶어 하는 것과 일치하는 결과를 받아들였다.

제약회사들은 그의 연구에 자금을 대고 기초 데이터가 실제로 존재하는지 검증하지 않은 채 그것에 의존했으며, 조작된 데이터가 규제 당국에까지 이르도록 내버려두었다.

그를 잡아낸 일상적인 감사는 과학이 아니라 서류에 관한 것이었다. 임상시험이 실제로 수행되었는지 아무도 확인하지 않았기 때문에 10년에 걸친 사기가 탐지되지 않았다.

한 연구자의 결과가 항상 후원자가 듣고 싶어 하는 것을 확인해 준다면, 부정적인 결과의 부재 자체가 하나의 발견이다. 검증 없이 데이터를 신뢰하는 시스템이 바로 조력자다.

로이벤 사건은 '마취학 역사상 최대의 사기 사건'이자 가장 오래 지속된 학술 사기 중 하나로 묘사되었다. 이 사건은 제약회사들이 조작된 임상 데이터에 어떻게 자금을 대고 의존했는지를 드러냈다. 이 사건은 임상시험 등록에 대한 감시를 강화하고 출판된 연구 결과의 독립적 검증 필요성에 대한 인식을 높이는 계기가 되었다.