アクトス(ピオグリタゾン)は、1781年創業の日本の製薬会社である武田薬品工業が開発した2型糖尿病治療薬であった。この薬は1985年に特許が取得され、1999年に医療用途で使われるようになった。世界で最も処方される糖尿病治療薬の一つとして数十億ドル規模の収益を生み出し、武田薬品の主要製品となった。

2011年6月、フランス国立保健保険局による疫学研究で長期使用により膀胱がんのリスクが有意に高まることが示されたことを受け、フランスはピオグリタゾンを市場から撤退させた。ドイツの連邦医薬品医療機器研究所は、さらなる調査が行われるまで医師に処方を控えるよう勧告した。米国FDAは、1年以上の使用が膀胱がんリスクの増加と関連する可能性があると発表し、添付文書に警告を追加して更新した。

武田薬品は、アクトス服用後に膀胱がんを発症した数千人の患者から訴訟を起こされた。2014年、連邦裁判所の陪審は原告に懲罰的損害賠償として90億ドルを認める評決を下したが、後に裁判官が元の金額を過大と判断し、2,600万ドルに減額した。この賠償額は当時、米国の製薬史上最大であった。

2015年4月、武田薬品は約9,000人からの請求を和解させるため、23億7000万ドルを支払うことに同意した。請求者一人当たりの平均受取額は26万7,000ドルで、正確な金額は投与量、傷害の程度、喫煙歴によって異なった。この和解は史上最大級の医薬品製造物責任和解の一つであった。この薬は米国では添付文書の警告付きで、またジェネリック医薬品として入手可能なままであったが、武田薬品の評判と財務に与えた打撃は大きかった。

武田薬品は9,000件の請求を和解させるために23億7000万ドルを支払った。これは製薬業界の製造物責任和解としては最大級の一つである。

アクトスは武田薬品にとって主要な糖尿病治療薬であり、数十億ドルを生み出していた。この薬は膀胱がんとの関連が指摘され、長期使用でリスクが高まることを研究が示した後、フランスは2011年にこの薬を撤退させた。

武田薬品は数千人の患者から訴訟を起こされた。2014年、陪審は懲罰的損害賠償として90億ドルを認める評決を下したが、後に2,600万ドルに減額された。この賠償額は当時、米国の製薬史上最大であった。

武田薬品は2015年、9,000件の請求を和解させるために23億7000万ドルを支払った。この和解は史上最大級の医薬品製造物責任和解の一つであった。

武田薬品のアクトスは膀胱がんとの関連が指摘された糖尿病治療薬であった。フランスは2011年にこの薬を撤退させた。武田薬品は9,000件の請求を和解させるために23億7000万ドルを支払った。これは製薬業界の製造物責任和解としては最大級の一つであった。

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出典

  1. Actos — Wikipedia (drug information, bladder cancer risk, regulatory actions) en.wikipedia.org
  2. Takeda Pharmaceutical Company — Wikipedia (Actos lawsuit, $2.37 billion settlement) en.wikipedia.org
  3. $2.4 Billion Settlement Agreement Reached In Actos Bladder Cancer Litigation — Beasley Allen beasleyallen.com