Actos(pioglitazone)是一款由武田藥品工業株式會社開發的第 2 型糖尿病藥物;武田藥品工業株式會社是一家創立於 1781 年的日本製藥公司。該藥物於 1985 年取得專利,並於 1999 年進入醫療使用。它成為武田的主力產品,作為全球最常被處方的糖尿病藥物之一,帶來數十億美元營收。

2011 年 6 月,法國在法國國家健康保險的一項流行病學研究顯示,長期使用會顯著增加膀胱癌風險後,將 pioglitazone 撤出市場。德國聯邦藥品與醫療器材研究所建議醫師在進一步調查完成前不要開立該藥。美國 FDA 宣布,使用超過一年可能與膀胱癌風險增加有關,並更新仿單加入警語。

武田面臨數千名在服用 Actos 後罹患膀胱癌的病患提起訴訟。2014 年,聯邦法院陪審團判給一名原告 90 億美元的懲罰性損害賠償;一名法官後來認為原金額過高,將其減至 2,600 萬美元。該判賠金額在當時是美國製藥史上最高。

2015 年 4 月,武田同意支付 23.7 億美元,以和解約 9,000 人的索賠。索賠人平均獲得 267,000 美元,確切金額取決於劑量、傷害程度與吸菸史。該和解是史上規模最大的藥品產品責任和解案之一。該藥物在美國仍以附有警語的仿單及學名藥形式供應,但對武田聲譽與財務的損害相當重大。

武田支付 23.7 億美元,以和解 9,000 件索賠,是規模最大的藥廠責任和解案之一。

Actos 曾是武田的主力糖尿病藥物,帶來數十億美元營收。該藥物與膀胱癌有關,法國在一項研究顯示長期使用會增加風險後,於 2011 年將其下架。

武田面臨數千名病患提起訴訟。2014 年陪審團判給 90 億美元懲罰性損害賠償,後來減至 2,600 萬美元。該判賠金額在當時是美國製藥史上最高。

武田於 2015 年支付 23.7 億美元,以和解 9,000 件索賠。該和解是史上規模最大的藥品產品責任和解案之一。

武田的 Actos 是一款與膀胱癌有關的糖尿病藥物。法國於 2011 年將其下架。武田支付 23.7 億美元,以和解 9,000 件索賠。這是規模最大的藥廠責任和解案之一。

追溯依據

參考來源

  1. Actos — Wikipedia (drug information, bladder cancer risk, regulatory actions) en.wikipedia.org
  2. Takeda Pharmaceutical Company — Wikipedia (Actos lawsuit, $2.37 billion settlement) en.wikipedia.org
  3. $2.4 Billion Settlement Agreement Reached In Actos Bladder Cancer Litigation — Beasley Allen beasleyallen.com