案例库 · 研发与科研 · 技术决策 · 1999–2015
武田的艾可拓——一种糖尿病药物,和解金达 23.7 亿美元
武田的糖尿病药物艾可拓被指与膀胱癌有关。公司支付 23.7 亿美元和解 9000 起索赔。法国和德国撤回了该药物。
武田药品工业株式会社 · 1999
怎么回事
艾可拓是一种 2 型糖尿病药物,由武田药品工业株式会社开发,该公司成立于 1781 年。该药物于 1985 年获得专利,1999 年投入医疗使用。它成为武田的主要产品,作为全球最常用的糖尿病药物之一,产生了数十亿美元的收入。
2011 年 6 月,法国国家健康保险的一项流行病学研究表明长期使用会显著增加膀胱癌风险,法国将吡格列酮撤出市场。德国联邦药品和医疗器械研究所建议医生在进一步调查前不要开具该药。美国 FDA 宣布使用超过一年可能与膀胱癌风险增加有关,并更新了标签警告。
武田面临数千名服用艾可拓后患上膀胱癌的患者的诉讼。2014 年,联邦法院陪审团裁定原告获得 90 亿美元的惩罚性赔偿,后被法官认为金额过高减少至 2600 万美元。该裁决在当时是美国制药史上最大的。
2015 年 4 月,武田同意支付 23.7 亿美元和解约 9000 人的索赔。平均每位索赔人获得 26.7 万美元,具体金额取决于剂量、伤害程度和吸烟史。该和解是历史上最大的药品责任和解之一。该药物在美国仍可买到,带有标签警告和仿制药,但对武田的声誉和财务造成了重大损害。
为什么会这样
- 艾可拓是武田的主要糖尿病药物,带来数十亿美元收入。该药物被指与膀胱癌有关,法国在 2011 年研究显示长期使用风险增加后将其撤回。
- 武田面临数千名患者的诉讼。2014 年陪审团裁定 90 亿美元惩罚性赔偿,后减少至 2600 万美元。该裁决在当时是美国制药史上最大的。
- 武田于 2015 年支付 23.7 亿美元和解 9000 起索赔。该和解是历史上最大的药品责任和解之一。
代价9000 起癌症索赔以 23.7 亿美元和解;失去市场代价高昂
教训
武田的艾可拓是一种与膀胱癌相关的糖尿病药物。法国于 2011 年撤回。武田支付 23.7 亿美元和解 9000 起索赔。这是最大的制药责任和解之一。
资料来源
- Actos — Wikipedia (drug information, bladder cancer risk, regulatory actions)
- Takeda Pharmaceutical Company — Wikipedia (Actos lawsuit, $2.37 billion settlement)
- $2.4 Billion Settlement Agreement Reached In Actos Bladder Cancer Litigation — Beasley Allen
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