다케다의 액토스 — 정산 합의로 23억 7천만 달러가 든 당뇨병 치료제

액토스(피오글리타존)는 1781년에 설립된 일본 제약회사 다케다 제약이 개발한 2형 당뇨병 치료제였다. 이 약은 1985년에 특허를 받았고 1999년에 의료용으로 사용되기 시작했다. 세계에서 가장 많이 처방되는 당뇨병 치료제 중 하나로서 수십억 달러의 매출을 올리며 다케다의 주요 제품이 되었다.

2011년 6월, 프랑스 국민건강보험이 실시한 역학 연구에서 장기 사용 시 방광암 위험이 크게 증가하는 것으로 나타나자 프랑스는 피오글리타존을 시장에서 철수했다. 독일 연방의약품의료기기연구소는 추가 조사가 있을 때까지 의사들에게 처방하지 말 것을 권고했다. 미국 FDA는 1년 이상 사용하면 방광암 위험이 증가할 수 있다고 발표하고 경고 문구를 포함하도록 라벨을 갱신했다.

다케다는 액토스를 복용한 후 방광암에 걸린 수천 명의 환자로부터 소송을 당했다. 2014년 연방법원 배심원단은 원고에게 징벌적 손해배상으로 90억 달러를 지급하라고 평결했으나, 원래 금액이 과도하다고 판단한 판사에 의해 이후 2,600만 달러로 감액되었다. 이 배상액은 당시 미국 제약업계 역사상 최대 규모였다.

2015년 4월, 다케다는 약 9,000명의 청구를 해결하기 위해 23억 7천만 달러를 지급하기로 합의했다. 청구인들은 평균 26만 7천 달러를 받았으며, 정확한 금액은 복용량, 부상 정도, 흡연 이력에 따라 달라졌다. 이 합의는 역사상 가장 큰 제약 제조물 책임 합의 중 하나였다. 이 약은 경고 라벨과 제네릭 의약품으로서 미국에서 계속 판매되었지만, 다케다의 평판과 재정에 입은 타격은 컸다.

다케다는 9,000건의 청구를 해결하기 위해 23억 7천만 달러를 지급했으며, 이는 제약 책임 합의 중 가장 큰 규모 중 하나였다.

액토스는 다케다의 주요 당뇨병 치료제로 수십억 달러의 매출을 올렸다. 이 약은 방광암과 연관되었고, 장기 사용 시 위험이 증가한다는 연구 결과가 나온 후 2011년 프랑스가 이를 철수했다.

다케다는 수천 명의 환자로부터 소송을 당했다. 2014년 배심원단은 징벌적 손해배상으로 90억 달러를 평결했으나 이후 2,600만 달러로 감액되었다. 이 배상액은 당시 미국 제약업계 역사상 최대 규모였다.

다케다는 2015년 9,000건의 청구를 해결하기 위해 23억 7천만 달러를 지급했다. 이 합의는 역사상 가장 큰 제약 제조물 책임 합의 중 하나였다.

다케다의 액토스는 방광암과 연관된 당뇨병 치료제였다. 프랑스는 2011년 이 약을 철수했다. 다케다는 9,000건의 청구를 해결하기 위해 23억 7천만 달러를 지급했다. 이는 가장 큰 제약 책임 합의 중 하나였다.