Actos (pioglitazona) era un fármaco para la diabetes de tipo 2 desarrollado por Takeda Pharmaceutical Company, una farmacéutica japonesa fundada en 1781. El fármaco se patentó en 1985 y comenzó a usarse en medicina en 1999. Se convirtió en un producto importante para Takeda, generando miles de millones en ingresos como uno de los medicamentos para la diabetes más recetados del mundo.

En junio de 2011, Francia retiró la pioglitazona del mercado después de que un estudio epidemiológico del Seguro Nacional de Salud francés mostrara un riesgo significativamente mayor de cáncer de vejiga con el uso prolongado. El Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos de Alemania aconsejó a los médicos no recetarlo a la espera de más investigaciones. La FDA estadounidense anunció que el uso durante más de un año podría asociarse a un mayor riesgo de cáncer de vejiga y actualizó la etiqueta con una advertencia.

Takeda se enfrentó a demandas de miles de pacientes que desarrollaron cáncer de vejiga después de tomar Actos. En 2014, un jurado de un tribunal federal concedió a un demandante 9.000 millones de dólares en daños punitivos, cantidad que posteriormente un juez redujo a 26 millones de dólares al considerarla excesiva. La indemnización fue la mayor en la historia farmacéutica de Estados Unidos en ese momento.

En abril de 2015, Takeda acordó pagar 2.370 millones de dólares para resolver las reclamaciones de aproximadamente 9.000 personas. El demandante medio recibió 267.000 dólares, y la cantidad exacta dependía de la dosis, la gravedad de la lesión y los antecedentes de tabaquismo. El acuerdo fue uno de los mayores acuerdos por responsabilidad de productos farmacéuticos de la historia. El fármaco siguió disponible en Estados Unidos con una advertencia en la etiqueta y como genérico, pero el daño a la reputación y a las finanzas de Takeda fue significativo.

Takeda pagó 2.370 millones de dólares para resolver 9.000 reclamaciones, uno de los mayores acuerdos por responsabilidad farmacéutica.

Actos era un fármaco importante para la diabetes de Takeda, que generaba miles de millones. El fármaco se relacionó con el cáncer de vejiga, y Francia lo retiró en 2011 después de que un estudio mostrara un mayor riesgo con el uso prolongado.

Takeda se enfrentó a demandas de miles de pacientes. En 2014, un jurado concedió 9.000 millones de dólares en daños punitivos, cantidad que posteriormente se redujo a 26 millones de dólares. La indemnización fue la mayor en la historia farmacéutica de Estados Unidos en ese momento.

Takeda pagó 2.370 millones de dólares en 2015 para resolver 9.000 reclamaciones. El acuerdo fue uno de los mayores acuerdos por responsabilidad de productos farmacéuticos de la historia.

Actos de Takeda era un fármaco para la diabetes relacionado con el cáncer de vejiga. Francia lo retiró en 2011. Takeda pagó 2.370 millones de dólares para resolver 9.000 reclamaciones. Fue uno de los mayores acuerdos por responsabilidad farmacéutica.

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Las fuentes

  1. Actos — Wikipedia (drug information, bladder cancer risk, regulatory actions) en.wikipedia.org
  2. Takeda Pharmaceutical Company — Wikipedia (Actos lawsuit, $2.37 billion settlement) en.wikipedia.org
  3. $2.4 Billion Settlement Agreement Reached In Actos Bladder Cancer Litigation — Beasley Allen beasleyallen.com