O Actos (pioglitazona) era um medicamento para diabetes tipo 2 desenvolvido pela Takeda Pharmaceutical Company, uma farmacêutica japonesa fundada em 1781. O medicamento foi patenteado em 1985 e passou a ser usado na medicina em 1999. Tornou-se um dos principais produtos da Takeda, gerando bilhões em receita como um dos medicamentos para diabetes mais prescritos do mundo.
Em junho de 2011, a França retirou a pioglitazona do mercado após um estudo epidemiológico do Seguro Nacional de Saúde francês mostrar um risco significativamente aumentado de câncer de bexiga com o uso prolongado. O Instituto Federal de Medicamentos e Dispositivos Médicos da Alemanha orientou os médicos a não prescrevê-la até que novas investigações fossem concluídas. A FDA dos EUA anunciou que o uso por mais de um ano pode estar associado a um risco aumentado de câncer de bexiga e atualizou a bula com um aviso.
A Takeda enfrentou processos de milhares de pacientes que desenvolveram câncer de bexiga após tomar Actos. Em 2014, um júri de tribunal federal concedeu a um autor US$ 9 bilhões em danos punitivos, valor posteriormente reduzido para US$ 26 milhões por um juiz que considerou o montante original excessivo. A indenização foi a maior da história farmacêutica dos EUA na época.
Em abril de 2015, a Takeda concordou em pagar US$ 2,37 bilhões para resolver as ações de aproximadamente 9.000 pessoas. O autor médio recebeu US$ 267.000, com o valor exato dependendo da dosagem, da extensão da lesão e do histórico de tabagismo. O acordo foi um dos maiores acordos de responsabilidade por produtos farmacêuticos da história. O medicamento permaneceu disponível nos EUA com um aviso na bula e como genérico, mas os danos à reputação e às finanças da Takeda foram significativos.
A Takeda pagou US$ 2,37 bilhões para resolver 9.000 ações, um dos maiores acordos de responsabilidade farmacêutica.
O Actos era um importante medicamento para diabetes da Takeda, gerando bilhões. O medicamento foi associado ao câncer de bexiga, e a França o retirou do mercado em 2011 após um estudo mostrar risco aumentado com o uso prolongado.
A Takeda enfrentou processos de milhares de pacientes. Em 2014, um júri concedeu US$ 9 bilhões em danos punitivos, valor posteriormente reduzido para US$ 26 milhões. A indenização foi a maior da história farmacêutica dos EUA na época.
A Takeda pagou US$ 2,37 bilhões em 2015 para resolver 9.000 ações. O acordo foi um dos maiores acordos de responsabilidade por produtos farmacêuticos da história.
A lição
O Actos, da Takeda, era um medicamento para diabetes associado ao câncer de bexiga. A França o retirou do mercado em 2011. A Takeda pagou US$ 2,37 bilhões para resolver 9.000 ações. Foi um dos maiores acordos de responsabilidade farmacêutica.
CONFIRA AS EVIDÊNCIAS
As fontes
- Actos — Wikipedia (drug information, bladder cancer risk, regulatory actions) en.wikipedia.org
- Takeda Pharmaceutical Company — Wikipedia (Actos lawsuit, $2.37 billion settlement) en.wikipedia.org
- $2.4 Billion Settlement Agreement Reached In Actos Bladder Cancer Litigation — Beasley Allen beasleyallen.com