AIMILはBGR-34を証拠なしに糖尿病の治療薬として販売；ASCIは違法として禁止

2016年、BGR-34——ラクナウに拠点を置くCSIRの2研究所、NBRIとCIMAPが開発し、民間企業AIMIL Pharmaceuticalsが製造・販売したアーユルヴェーダ系抗糖尿病カプセル——は、目を引く主張とともに宣伝されていた。すなわち、副作用を一切伴わずに2型糖尿病を治すというものだった。宣伝では「プロインスリンをインスリンに変換する」34種の植物成分がうたわれ、同ブランドは2016年にAYUSHの年間最優秀ブランド賞を受賞した。医師たちは納得しなかった。インド医師会（IMA）のマハラシュトラ州幹部は、この薬の有効性に公に疑問を呈した。

根拠となるエビデンスは乏しかった。CIMAPの所長自身が説明した臨床試験は1件のみで、期間4か月、患者56人、デリーの1病院で行われたものだった。NBRIの科学者は「67%の成功率」という数字を挙げた。Alt Newsは2017年7月にPubMedとGoogle Scholarを調べ、公表されたヒト試験データが全く存在しないことを発見した。CTRIに登録された唯一の試験（2016年11月）は薬物動態データを報告せず、結果を単に「有望」と要約していた。プネー大学の教授は、両研究所には著名な学術誌に掲載されたBGR-34の論文がなく、登録された試験記録もないと指摘した。

2017年、ASCIの消費者苦情評議会は広告に対する苦情を認容した。副作用なしで治すという主張は裏付けがなく誤解を招くものであり、さらに疾病に対する治癒主張として、まさにその種の広告を禁じる薬事・妖術的治療法法（Drugs & Magic Remedies Act）に違反していた。BGR-34は、がんの治癒や手術不要の腎結石治療を約束するアーユルヴェーダの「奇跡」広告主の列とともに、ASCIの2017年7月の禁止広告134件のリストに載った。

広告は禁止され、ASCIは治癒主張が薬事・妖術的治療法法に違反すると判断した。医師団体とファクトチェッカーは、この薬のエビデンスを公に解体した。

中核となる有効性の主張は、小規模で未公表の単一病院での試験1件に依拠していた——規制当局、医師、記者のいずれも検証できないものだった。

生涯にわたる疾病に対する「治癒」という文言は、誇張表現を超えて薬事・妖術的治療法法の法定禁止規定に踏み込んだ。

開発者らの機関としての由緒が後光効果を生んだ。ブランドは公的資金を受けた研究所の信頼性を利用して売られたが、そのエビデンスはそれに全く見合っていなかった。

規制当局と医学会はすでに奇跡的治癒広告に対して警戒を強めていた。BGR-34は彼らに格好の標的を提供した。

科学的由緒はエビデンスではない。公表された試験に先立って薬を販売することは、あらゆる広告を法的責任に変え、慢性疾患に対する「治癒」主張は何よりも厳しい精査を招く。

禁止措置は製品を葬り去らなかった。BGR-34は市場に残り、開発者らはそれを擁護し続けた。しかし精査の目は定着した。裁定は公的資金を受けた研究ブランドを無認可の「奇跡」クリニックと同じリストに記載し、IMAの批判は記録に残り、Alt Newsのファクトチェックは今も検索結果でAIMILの宣伝の隣に位置している。研究評議会の高官が前面に出た姉妹薬AYUSH-82のプロモーション動画は、2016年に4か月後に撤回され、元AYUSH次官は評議会が患者の間に「偽りの安心感」を生み出したと非難した。