Actos (Pioglitazon) war ein Medikament gegen Typ-2-Diabetes, das von Takeda Pharmaceutical Company entwickelt wurde, einem japanischen Pharmaunternehmen, das 1781 gegründet wurde. Das Medikament wurde 1985 patentiert und kam 1999 in den medizinischen Gebrauch. Es wurde zu einem wichtigen Produkt für Takeda und erwirtschaftete Milliardenumsätze als eines der am häufigsten verschriebenen Diabetesmedikamente der Welt.

Im Juni 2011 nahm Frankreich Pioglitazon vom Markt, nachdem eine epidemiologische Studie der französischen nationalen Krankenversicherung ein deutlich erhöhtes Blasenkrebsrisiko bei langfristiger Anwendung gezeigt hatte. Das deutsche Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte riet Ärzten, es bis zur weiteren Untersuchung nicht zu verschreiben. Die US-amerikanische FDA gab bekannt, dass die Anwendung über mehr als ein Jahr mit einem erhöhten Blasenkrebsrisiko verbunden sein könnte, und aktualisierte die Kennzeichnung mit einem Warnhinweis.

Takeda sah sich Klagen von Tausenden Patienten ausgesetzt, die nach der Einnahme von Actos Blasenkrebs entwickelten. Im Jahr 2014 sprach eine Jury eines Bundesgerichts einem Kläger 9 Milliarden US-Dollar an Strafschadensersatz zu, der später von einem Richter, der den ursprünglichen Betrag als überhöht ansah, auf 26 Millionen US-Dollar reduziert wurde. Die Zuerkennung war damals die höchste in der US-Pharmageschichte.

Im April 2015 erklärte sich Takeda bereit, 2,37 Milliarden US-Dollar zu zahlen, um Ansprüche von etwa 9.000 Personen zu vergleichen. Der durchschnittliche Anspruchsteller erhielt 267.000 US-Dollar, wobei der genaue Betrag von der Dosierung, dem Ausmaß der Schädigung und der Rauchergeschichte abhing. Der Vergleich war einer der größten Produkthaftungsvergleiche der Pharmageschichte. Das Medikament blieb in den USA mit einem Warnhinweis auf der Kennzeichnung und als Generikum erhältlich, doch der Schaden für Takedas Ruf und Finanzen war erheblich.

Takeda zahlte 2,37 Milliarden US-Dollar, um 9.000 Ansprüche zu vergleichen, einen der größten Haftungsvergleiche der Pharmabranche.

Actos war ein wichtiges Diabetesmedikament für Takeda und erwirtschaftete Milliarden. Das Medikament wurde mit Blasenkrebs in Verbindung gebracht, und Frankreich nahm es 2011 vom Markt, nachdem eine Studie ein erhöhtes Risiko bei langfristiger Anwendung gezeigt hatte.

Takeda sah sich Klagen von Tausenden Patienten ausgesetzt. Eine Jury sprach 2014 9 Milliarden US-Dollar an Strafschadensersatz zu, später auf 26 Millionen US-Dollar reduziert. Die Zuerkennung war damals die höchste in der US-Pharmageschichte.

Takeda zahlte 2015 2,37 Milliarden US-Dollar, um 9.000 Ansprüche zu vergleichen. Der Vergleich war einer der größten Produkthaftungsvergleiche der Pharmageschichte.

Takedas Actos war ein Diabetesmedikament, das mit Blasenkrebs in Verbindung gebracht wurde. Frankreich nahm es 2011 vom Markt. Takeda zahlte 2,37 Milliarden US-Dollar, um 9.000 Ansprüche zu vergleichen. Es war einer der größten Haftungsvergleiche der Pharmabranche.

DEN BELEGEN FOLGEN

Die Quellen

  1. Actos — Wikipedia (drug information, bladder cancer risk, regulatory actions) en.wikipedia.org
  2. Takeda Pharmaceutical Company — Wikipedia (Actos lawsuit, $2.37 billion settlement) en.wikipedia.org
  3. $2.4 Billion Settlement Agreement Reached In Actos Bladder Cancer Litigation — Beasley Allen beasleyallen.com