Surgisphereの幻のレジストリ — 一流誌2誌が数日以内に撤回

2020年5月22日、最初のCOVID-19の波の最中に、The Lancetは衝撃的な分析を発表した。ヒドロキシクロロキンは、マクロライド系薬剤の併用の有無にかかわらず、COVID-19患者の死亡リスクの上昇と関連していた。この論文は、671病院の96,000人患者を対象とした多国籍レジストリ分析として喧伝された——そしてそのデータのすべては、たった一つの情報源、CEOのSapan Desaiが率いる米国企業Surgisphereから来ていた。

この論文は数日以内に政策を変えた。WHOは自らのSolidarity試験のヒドロキシクロロキン群を中断し、複数の国がこの薬の自国のランダム化比較試験を中止した。この薬は世界の指導者たちによって推進された後、政治的な火種となっていた。

そしてデータは崩壊した。Guardianの調査は数値の不整合を発見した。当初は患者がアジアではなくオーストラリアに誤って割り当てられたと説明されたが、さらなる異常が続き、企業自体に深刻な疑問を投げかけた。著者らはDesaiの同意を得てSurgisphereに対する独立した第三者レビューを開始したが、Surgisphereが顧客の機密を理由に、完全なデータセット、顧客契約、ISO監査報告書をレビュー担当者のサーバーに移すことを拒否したため、レビュー担当者は撤退した。

The Lancetの編集者Richard Hortonはこれを「世界的な健康危機の最中における研究不正の衝撃的な例」と呼んだ。WHOと複数の国は、中断していた治験を再開した。The LancetはSurgisphereの研究協力体制に対する機関レビューを求めた。「Surgisphereについて多くの未解決の疑問がある」と指摘した——その疑問に企業が答えることはなかった。

The LancetとNEJMは、WHOと各国がすでにそれらの数値に基づいて治験を中断した後、Surgisphereがデータセットの引き渡しを拒否したため、数日以内に撤回した。

論文の証拠は一企業の内部にのみ存在していた。671病院の96,000人患者で、編集者、査読者、読者が基盤データを見る方法はなかった

筆頭著者ら自身も生データを保有していなかった——彼らはSurgisphereが提供したものを分析したため、信頼の連鎖全体がすべての数値を管理する企業に行き着いた

政策は検証より速く動いた。WHOと各国は公表から数日以内に治験を中断し、企業外部の誰もデータを見ていなかった

監査がついに実施されたとき、Surgisphereの拒否が決定的だった——データセットなし、顧客契約なし、ISO報告書なし——そして論文は数日以内に崩れた

論文が一企業だけが保有するデータに依拠するとき、それは信頼に依拠している。Surgisphereは監査を拒否し、数日後に両論文は消えた——そして政策は誰も見ていない数値に基づいてすでに変わっていた。

両誌は2020年6月4日に撤回し、WHOと複数の国は中断していた治験を再開した。The LancetはSurgisphereの研究協力体制に対する機関レビューを求めた。この出来事は両誌に査読プロセスの見直しを迫り、危機的スピードの出版が何を犠牲にしうるかの決定的な例となった。撤回された論文は数年後も引用され続けている。