事件經過
2020 年 5 月 22 日,在第一波 COVID-19 疫情期間,《刺胳針》(The Lancet)發表了一篇轟動一時的分析:羥氯奎寧(hydroxychloroquine),無論是否合併巨環內酯類藥物(macrolide),都與 COVID-19 患者較高的死亡風險有關。該論文被宣傳為一項跨國登記資料庫分析,涵蓋來自 671 家醫院的 96,000 名患者——而所有這些資料都來自同一個來源:Surgisphere,一家由執行長 Sapan Desai 經營的美國公司。
這篇論文在數日內改變了政策。WHO 中止了其「團結試驗」(Solidarity trial)中的羥氯奎寧組,數個國家也暫停了各自的該藥物隨機對照試驗;該藥物在被世界各國領導人推崇後,已成為政治爭議焦點。
隨後,資料崩解了。《衛報》(The Guardian)的調查發現數據存在不一致,起初被解釋為患者被錯誤分配到澳洲而非亞洲——更多異常隨後出現,對該公司本身提出了嚴重質疑。作者們在 Desai 同意下,對 Surgisphere 啟動了獨立第三方審查,但審查人員在 Surgisphere 以客戶保密為由,拒絕將完整資料集、客戶合約和 ISO 稽核報告轉移到他們的伺服器後退出。
《刺胳針》編輯 Richard Horton 稱之為「在全球衛生緊急事件期間,研究不端行為的駭人案例」。WHO 和數個國家重啟了他們已暫停的試驗。《刺胳針》呼籲對 Surgisphere 的研究合作進行機構審查,並指出「關於 Surgisphere 仍有許多未解問題」——這些問題該公司從未回答。
代價為何
在 WHO 和各國已根據這些數字中止試驗後,當 Surgisphere 拒絕交出資料集時,《刺胳針》和《新英格蘭醫學期刊》(NEJM)在數日內相繼撤稿。
為何發生
該論文的證據只存在於一家公司內部:671 家醫院的 96,000 名患者,編輯、審查人員或讀者都無法看到底層資料
主要作者本人從未持有原始資料——他們分析的是 Surgisphere 提供給他們的內容,因此整條信任鏈最終終結於一家控制每一個數字的公司
政策推進快於驗證:WHO 和各國在論文發表後數日內即中止試驗,當時公司以外的任何人都還沒看到資料
當稽核終於到來時,Surgisphere 的拒絕具有決定性——沒有資料集、沒有客戶合約、沒有 ISO 報告——論文在數日內便告崩解
教訓
當一篇論文建立在只有一家公司持有的資料上時,它建立在信任之上。Surgisphere 拒絕了稽核;數日後兩篇論文都不復存在——而政策早已根據沒有人看過的數字改變了。
後續
兩家期刊於 2020 年 6 月 4 日撤稿,WHO 和數個國家重啟了他們已暫停的試驗。《刺胳針》呼籲對 Surgisphere 的研究合作進行機構審查。此事件迫使兩家期刊重新檢視其審查流程,並成為危機速度出版可能付出何種代價的典型案例。這些被撤稿的論文在數年後仍持續被引用。
追溯依據
參考來源
- Retraction Watch — Lancet, NEJM retract controversial COVID-19 studies based on Surgisphere data (4 Jun 2020) retractionwatch.com
- The Guardian — Covid-19: Lancet retracts paper that halted hydroxychloroquine trials (4 Jun 2020) theguardian.com
- The Lancet — Retraction: Hydroxychloroquine or chloroquine with or without a macrolide for treatment of COVID-19 (DOI 10.1016/S0140-6736(20)31324-6) doi.org
- The Lancet — RETRACTED: Hydroxychloroquine or chloroquine with or without a macrolide for treatment of COVID-19 (DOI 10.1016/S0140-6736(20)31180-6) doi.org