何が起きたか
ソフィー・ジャマルはトロント大学およびウィメンズ・カレッジ病院で骨粗鬆症研究の新星だった。彼女は内分泌学の責任者、骨粗鬆症研究のディレクター、准教授を務めていた。2011年のJAMA誌の研究では、ニトログリセリン軟膏が閉経後女性の骨密度を高める可能性があると主張した。これは既存の骨粗鬆症治療薬に代わる安価で入手しやすい選択肢となるはずの発見だった。
2014年、リチャード・イーストエルという共同研究者がジャマルの生データを独自に統計解析したところ、治療群とプラセボ群の間に差は見られなかった。病院は調査を開始し、ジャマルがデータを操作し、患者記録を改ざんし、コンピューターを破壊し、血液および尿検体を破壊するために温度管理を改変していたことを突き止めた。調査はこれを「同大学が歴史上対処した中でおそらく最悪の研究不正事件」と表現した。
ジャマルは2015年に辞任した。JAMAは2015年12月に2011年の論文を撤回した。2021年までにさらに3本の論文が撤回された。2016年、カナダ保健研究機構(CIHR)は生涯にわたる資金提供禁止処分を課した。同機構が不正行為で研究者を公的に名指ししたのは初めてのことであり、26万カナダドルの助成金の返還も求めた。彼女の医師免許は2018年に剥奪されたが、2020年に臨床業務のみに限定する条件付きで回復された。
この不正行為は、査読ではなく共同研究者が生データを再解析したことによって初めて発覚し、26万カナダドルの返還、4本の論文撤回、生涯にわたる資金提供禁止処分という代償を伴った。
なぜ起きたか
ジャマルの研究は発表前に再現されることがなかった。単一のJAMA研究が臨床実践を形作るのに十分だったのは、その結果がこの分野が望んでいたものだったからだ。
不正行為は査読や機関の監督ではなく、データを再解析した共同研究者によって発見された。システムは検証なしに生データを信頼していた。
病院の調査は隠蔽の証拠を発見した。破壊されたコンピューターと検体である。これはジャマルが不正行為が精査に耐えられないことを知りながら、決して調査されないと信じていたことを示唆している。
教訓
臨床実践を変える単一の注目度の高い研究は、ガイドラインが変更される前に独立した再現を必要とする。検証なき信頼こそが真の失敗である。
その後
ジャマル事件はカナダの研究公正における画期的な出来事だった。CIHRの生涯にわたる資金提供禁止処分と公的な名指しは、カナダの助成機関が研究不正をどう扱うかの先例となった。この事件はまた、主任研究者が生データへのすべてのアクセスを管理する場合の臨床研究の捏造に対する脆弱性を浮き彫りにした。
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