ベイステート・メディカルセンター：スコット・ルーベンが術後ケアを変えた21件の研究を捏造

スコット・ルーベンは麻酔科学のスターだった。タフツ大学の教授であり、マサチューセッツ州のベイステート・メディカルセンターで急性疼痛部門の責任者を務め、疼痛管理に関する影響力のある研究を数十本発表していた。彼の研究は、特定の鎮痛薬、とりわけファイザーのセレブレックスが術後の痛みに有効で副作用が少ないことを示すと主張していた。彼の発見は、整形外科手術後に何百万人もの患者が受ける治療を変えた。

2008年5月、ベイステートが日常的な監査を行ったところ、ルーベンが病院の研究週間に発表予定だった2件の研究について承認を得ていなかったことが判明した。この監査ですべてが明るみに出た。ルーベンは少なくとも1996年にさかのぼる21本の学術論文でデータを捏造していた。彼は臨床試験を一度も実施していなかった。一部のケースでは、患者をでっち上げていた。研究について何も知らない共著者の名前を偽造していた。不正が発覚したのは、新しい2件の研究について内部承認を得ていなかったからにすぎず、公表済みの研究はまったく監査されていなかった。

ルーベンは2009年3月に不正を認めた。2010年には医療詐欺の罪で有罪を認め、連邦刑務所に6か月の服役、5,000ドルの罰金、および研究助成金を受け取った製薬会社への36万ドルの賠償を命じられた。彼の医師免許は永久に取り消され、FDAは彼を医薬品申請業務から永久に排除した。サイエンティフィック・アメリカンは彼を、医療界のバーニー・マドフと呼んだ。

彼は21件の研究で患者をでっち上げ、共著者を偽造し、日常的な監査が承認書類の欠落を指摘したときに初めて発覚し、36万ドルの賠償と刑務所服役という代償を伴った。

ルーベンの研究は常にスポンサーが望む結果を出しており、結果が商業的に都合がよかったため、誰も生データの開示を求めなかった。

ベイステートの日常的な監査は、科学的な疑念ではなく書類上の問題をきっかけに実施された。公表済みの研究は捏造について精査されたことがなかった。

ルーベンの研究に資金を提供した製薬会社には、彼の手法を確認する動機がなかった。彼の研究は自社製品とマーケティング上の主張を裏付けていた。

査読が機能しなかったのは、結果がもっともらしく、著者がその分野で著名な権威だったためである。このシステムはデータではなく人物を信頼する。

データよりも権威を信頼するシステムは、誰かが業務を監査するまで悪用される。ルーベンの不正は、査読や再現、その他の科学的な安全策ではなく、書類確認によって発覚した。

ルーベン事件は麻酔科学における研究不正の最大級の事例の一つだった。彼の捏造データは世界中の術後疼痛管理の治療ガイドラインに影響を与えていた。彼の発見に基づいて、推定「数十億ドル」相当の薬剤が処方された。この事件は、業界資金による疼痛研究への監視を強化するきっかけとなり、臨床試験の登録とデータの透明性に関するより広範な改革に寄与した。また、一人の研究者の検証されていない主張が何百万人もの患者の医療行為を変えうるシステムの脆弱性も浮き彫りにした。