案例库 · 研发与科研 · 技术决策 · 1996–2009
这位麻醉科医生捏造了 21 项研究——还改变了数百万人接受治疗的方式
斯科特·鲁本从未做过他发表的试验,却编造患者、伪造合著者;这些假数据影响了数百万人的术后护理。
Baystate Medical Center · 塔夫茨大学 · 2009-03-10
怎么回事
斯科特·鲁本曾是麻醉学界的明星:塔夫茨大学教授、马萨诸塞州 Baystate Medical Center 急性疼痛科主任,还发表了几十篇关于疼痛管理的有影响力研究。他的论文声称某些止痛药,尤其是辉瑞的 Celebrex,对术后疼痛有效且副作用很少,这些结论改变了骨科手术后数百万患者的治疗方式。
2008 年 5 月,Baystate 做例行审计时发现,鲁本打算在医院研究周展示的两项研究并未获得批准。顺着这条线查下去,审计揭开了全部问题:鲁本在至少从 1996 年起的 21 篇期刊论文里伪造了数据;他从未做过这些临床试验,有些病例甚至是他凭空编出来的。他还伪造了对研究一无所知的合著者姓名。之所以东窗事发,只是因为他没拿到两项新研究的内部批准——此前发表的那些研究从未被审过。
鲁本在 2009 年 3 月承认造假,2010 年对医疗保健欺诈认罪,被判联邦监禁 6 个月,罚款 5,000 美元,并被要求向他拿过资助的制药公司赔偿 36 万美元。他的行医执照被永久吊销,FDA 也永久禁止他参与药物申请相关工作。《科学美国人》把他称作医学界的伯尼·麦道夫。
为什么会这样
- 鲁本的研究总能得出赞助方想要的结果,而因为结论在商业上很方便,没人要求看原始数据。
- Baystate 的例行审计是被文件问题触发的,不是因为有人怀疑学术造假;那些已发表的研究从未被细查过是否有捏造。
- 资助鲁本工作的制药公司没有动力去核对他的方法;他的研究正好支持了他们的产品和营销说法。
- 同行评审失灵了,因为结果看起来合理,而且作者在业内是知名权威;系统信人,不信数据。
教训
一个把权威看得比数据更重的系统,迟早会被利用,直到有人去审计工作本身。鲁本的造假是被文件核查抓出来的,不是靠同行评审、重复验证或任何科研防线。
后来呢
鲁本丑闻是麻醉学领域最大的研究造假案之一。他伪造的数据影响了全球术后疼痛管理的治疗指南。估计有价值数十亿美元的药物是根据他的研究结果被开出来的。此案推动了业内对企业资助疼痛研究的更严格审查,也促进了临床试验注册和数据透明度方面的更广泛改革。它还暴露出这样一个漏洞:只要一名研究者未经核实的说法,就能改变数百万患者的医疗实践。
资料来源
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