斯科特·鲁本是麻醉学领域的明星——塔夫茨大学教授、马萨诸塞州贝州医疗中心急性疼痛科主任,也是数十项关于疼痛管理的有影响力研究的作者。他的研究声称证明某些止痛药,尤其是辉瑞公司的西乐葆,对术后疼痛有效且副作用很小。他的发现改变了数百万骨科手术患者的治疗方式。

2008年5月,贝州医疗中心进行例行审计,发现鲁本没有为计划在医院研究周上展示的两项研究获得批准。审计揭露了一切:鲁本在至少自1996年以来的21篇期刊文章中捏造了数据。他从未进行过临床试验。有些情况下,他凭空捏造了病人。他伪造了合著者的名字,而这些人对研究一无所知。欺诈行为之所以被发现,仅仅是因为他没有为两项新研究获得内部批准——已发表的研究从未被审计过。

鲁本于2009年3月承认欺诈。他于2010年对医疗欺诈认罪,被判6个月联邦监狱监禁,罚款5000美元,并被责令向接受其资助的制药公司支付36万美元赔偿。他的行医执照被永久吊销,FDA永久禁止他参与药物申请工作。《科学美国人》称他为医学界的伯尼·马多夫。

他捏造了21项研究中的病人和合著者,仅因例行审计发现缺少批准表格才被抓住,最终赔偿36万美元并入狱。

鲁本的研究总是得出赞助商想要的结果——而且没有人要求查看原始数据,因为结果在商业上很方便。

贝州医疗中心的例行审计是由文书问题触发的,而非科学怀疑——已发表的研究从未被审查过是否有捏造。

资助鲁本工作的制药公司没有动机去检查他的方法;他的研究支持他们的产品和营销主张。

同行评审失败是因为结果看起来很合理,而且作者是该领域的知名权威——系统信任的是人,而不是数据。

一个信任权威胜过信任数据的系统,迟早会被利用,直到有人审计工作。鲁本的欺诈是被文书检查发现的,而不是被同行评审、重复实验或任何科学保障措施发现。

鲁本丑闻是麻醉学领域最大的研究欺诈案之一。他捏造的数据影响了全球术后疼痛管理的治疗指南。据估计,价值数十亿美元的药物是根据他的发现开出的。该案导致对行业资助的疼痛研究加强审查,并推动了临床试验注册和数据透明度的更广泛改革。它还凸显了一个系统的脆弱性,即单一研究者的未经证实的主张就能改变数百万患者的医疗实践。

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参考来源

  1. Wikipedia — Scott Reuben (21 fabricated studies, 6 months prison) en.wikipedia.org
  2. The New York Times nytimes.com