L'Australian Centre for Functional Medicine a payé 59 400 $ pour des importations de mélatonine non approuvées

La Therapeutic Goods Administration a émis 12 avis d'infraction totalisant 126 720 $ à 2 entreprises et 5 particuliers pour l'importation et la publicité alléguées illicites de médicaments sur ordonnance, selon son communiqué de presse du 6 octobre 2026. Le principal destinataire unique était The Australian Centre for Functional Medicine Pty Ltd, qui a reçu 3 avis s'élevant à 59 400 $ pour avoir importé des produits à base de mélatonine non approuvés.

Les produits n'étaient pas inscrits au Registre australien des produits thérapeutiques (ARTG) et ne bénéficiaient d'aucune approbation, autorisation ou exemption permettant leur importation — ce qui signifie qu'ils n'avaient jamais été évalués par la TGA pour leur qualité, leur sécurité ou leur efficacité. Les avis ont été payés entre juillet et septembre 2026.

La même vague de contrôles a sanctionné Chan and Khin Pty Ltd et un praticien de santé du Queensland à hauteur de 47 520 $ pour la publicité de médicaments sur ordonnance, notamment la lovastatine, le baricitinib et la kétamine, ainsi que plusieurs particuliers pour l'importation de stylos Mounjaro, de médicaments sur ordonnance contre les troubles de l'érection et d'injectables cosmétiques. Le responsable de la TGA, le professeur Anthony Lawler, a déclaré que les marchandises doivent satisfaire aux exigences réglementaires avant leur importation afin de protéger les consommateurs contre des produits susceptibles d'être dangereux, inefficaces ou de mauvaise qualité.

59 400 $ en avis d'infraction (3 avis), payés entre juillet et septembre 2026 — la plus grosse part unique d'une vague de contrôles de 126 720 $ visant 2 entreprises et 5 particuliers.

Une entreprise de santé a bâti son offre sur des produits qui n'avaient jamais été évalués pour leur qualité, leur sécurité ou leur efficacité en Australie.

La clinique a continué d'importer malgré l'exigence que les produits thérapeutiques soient inscrits à l'ARTG, sauf exemption spécifique applicable.

La voie de l'infraction a permis à la TGA de régler l'affaire sans poursuite — mais au montant le plus élevé par entité de la vague de contrôles.

Acheter des produits thérapeutiques à l'étranger ne transfère pas l'obligation de conformité : l'importateur répond de l'inscription à l'ARTG, et « cela fonctionne pour mes patients » n'est pas une exemption.

Les avis ont été payés entre juillet et septembre 2026, clôturant la procédure d'infraction. La TGA a signalé que la non-conformité peut déboucher sur des avis d'orientation ou d'interdiction, des sanctions civiles ou des poursuites pénales, et a déclaré qu'elle continuerait d'appliquer une forte répression lorsque les entreprises ne respectent pas leurs obligations.