Die Therapeutic Goods Administration erließ laut ihrer Medienmitteilung vom 6. Oktober 2026 zwölf Infringement Notices über insgesamt 126.720 AU-Dollar gegen 2 Unternehmen und 5 Einzelpersonen wegen der mutmaßlich unrechtmäßigen Einfuhr und Werbung für verschreibungspflichtige Arzneimittel. Größter Einzelempfänger war The Australian Centre for Functional Medicine Pty Ltd, das 3 Bescheide über insgesamt 59.400 AU-Dollar für die Einfuhr nicht zugelassener Melatoninprodukte erhielt.
Die Produkte waren nicht im Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG) eingetragen und es lag keine Zulassung, Genehmigung oder Ausnahme vor, die ihre Einfuhr erlaubte – das heißt, sie waren von der TGA nie auf Qualität, Sicherheit oder Wirksamkeit geprüft worden. Die Bescheide wurden zwischen Juli und September 2026 bezahlt.
Dieselbe Durchsetzungswelle belegte Chan and Khin Pty Ltd und einen Gesundheitspraktiker aus Queensland mit 47.520 AU-Dollar für die Werbung für verschreibungspflichtige Arzneimittel, darunter Lovastatin, Baricitinib und Ketamin, sowie mehrere Einzelpersonen für die Einfuhr von Mounjaro-Pens, verschreibungspflichtigen Arzneimitteln gegen erektile Dysfunktion und kosmetischen Injektabilia. Der Leiter der TGA, Professor Anthony Lawler, sagte, Waren müssten vor der Einfuhr die regulatorischen Anforderungen erfüllen, um Verbraucher vor Produkten zu schützen, die unsicher, unwirksam oder von schlechter Qualität sein könnten.
59.400 AU-Dollar in Infringement Notices (3 Bescheide), bezahlt zwischen Juli und September 2026 – der größte Einzelanteil einer Durchsetzungswelle über 126.720 AU-Dollar gegen 2 Unternehmen und 5 Einzelpersonen.
Ein Gesundheitsunternehmen stützte sein Angebot auf Produkte, die nie auf australische Qualität, Sicherheit oder Wirksamkeit geprüft worden waren.
Die Klinik importierte weiter, obwohl therapeutische Güter im ARTG eingetragen sein müssen, sofern keine spezifische Ausnahme gilt.
Der Weg über Infringement Notices erlaubte es der TGA, die Angelegenheit ohne Strafverfolgung zu erledigen – jedoch zum höchsten Betrag, der in dieser Durchsetzungswelle an einen einzelnen Adressaten verhängt wurde.
Der Kauf therapeutischer Güter im Ausland überträgt die Compliance-Pflicht nicht: Der Importeur haftet für die ARTG-Eintragung, und „es funktioniert bei meinen Patienten“ ist keine Ausnahme.
Die Bescheide wurden zwischen Juli und September 2026 bezahlt, womit das Infringement-Verfahren abgeschlossen ist. Die TGA wies darauf hin, dass Nichteinhaltung zu Anordnungs- oder Verhinderungsbescheiden, zivilrechtlichen Sanktionen oder strafrechtlicher Verfolgung eskalieren kann, und erklärte, sie werde weiterhin streng durchgreifen, wo Unternehmen ihren Pflichten nicht nachkommen.
DEN BELEGEN FOLGEN
Die Quellen
- More than $126k in infringement notices for unlawful importation and advertising of prescription-only medicines Therapeutic Goods Administration · tga.gov.au ·