La Administración de Productos Terapéuticos (TGA) emitió 12 notificaciones de infracción por un total de 126.720 dólares a 2 empresas y 5 personas por la presunta importación y publicidad ilícitas de medicamentos sujetos a receta, según su comunicado de prensa del 6 de octubre de 2026. El mayor destinatario individual fue The Australian Centre for Functional Medicine Pty Ltd, que recibió 3 notificaciones por un importe de 59.400 dólares por importar productos de melatonina no aprobados.
Los productos no estaban inscritos en el Registro Australiano de Productos Terapéuticos (ARTG) y no contaban con aprobación, autorización ni exención que permitiera su importación, lo que significa que nunca habían sido evaluados por la TGA en cuanto a calidad, seguridad o eficacia. Las notificaciones se pagaron entre julio y septiembre de 2026.
La misma operación sancionó a Chan and Khin Pty Ltd y a un profesional sanitario de Queensland con 47.520 dólares por publicitar medicamentos sujetos a receta, incluidos lovastatina, baricitinib y ketamina, y a varias personas por importar plumas de Mounjaro, medicamentos sujetos a receta para la disfunción eréctil e inyectables cosméticos. El responsable de la TGA, el profesor Anthony Lawler, afirmó que los productos deben cumplir los requisitos regulatorios antes de su importación para proteger a los consumidores de productos que puedan ser inseguros, ineficaces o de mala calidad.
59.400 dólares en notificaciones de infracción (3 notificaciones), pagadas entre julio y septiembre de 2026, la mayor porción individual de una operación de 126.720 dólares contra 2 empresas y 5 personas.
Una empresa de servicios sanitarios basó su oferta en productos que nunca habían sido evaluados para la calidad, seguridad o eficacia australianas.
La clínica siguió importando a pesar del requisito de que los productos terapéuticos estén inscritos en el ARTG salvo que se aplique una exención específica.
La vía de la infracción permitió a la TGA resolver el asunto sin procesamiento penal, pero con el importe más alto por entidad de la operación.
Comprar productos terapéuticos en el extranjero no transfiere la obligación de cumplimiento: el importador responde de la inscripción en el ARTG, y «funciona para mis pacientes» no es una exención.
Las notificaciones se pagaron entre julio y septiembre de 2026, lo que cerró la acción por infracción. La TGA advirtió que el incumplimiento puede escalar a notificaciones de dirección o prevención, sanciones civiles o procesamiento penal, y afirmó que continuará con una aplicación estricta cuando las empresas no cumplan sus obligaciones.
CONSULTA LAS PRUEBAS
Las fuentes
- More than $126k in infringement notices for unlawful importation and advertising of prescription-only medicines Therapeutic Goods Administration · tga.gov.au ·