La FDA a averti Amazon et Walmart que leurs branches de logistique avaient expédié des produits non approuvés contre l'herpès

Le 1er octobre 2026, la FDA a envoyé des lettres d'avertissement au PDG d'Amazon Andy Jassy et à John Furner de Walmart au sujet de nouveaux médicaments non approuvés achetés sur leurs sites en juillet 2026. Les achats tests de la FDA portant sur neuf produits sur Amazon — FemiClear, HClear for him, HerpCare Ointment and Spray, Herstat GST, Genital Herpes Ointment, RoyceDerm Herpes Relief Cream, Terragen HG Formula et Genital Herpes Intimate Wash — ont été « introduits ou livrés en vue de leur introduction dans le commerce interétatique par Amazon via votre service Fulfillment by Amazon ».

La lettre adressée à Walmart couvrait trois des mêmes produits — HClear for him, Herstat GST et Terragen HG Formula — introduits via Walmart Fulfillment Services. Tous sont commercialisés pour les symptômes de l'herpès génital ; les lettres de la FDA indiquent qu'elle n'a approuvé aucun médicament en vente libre pour le traitement, la guérison, l'atténuation ou la prévention d'une quelconque IST, et avertissent que s'y fier peut conduire à renoncer à des soins médicaux, avec des risques d'infertilité, de sepsis et de transmission inconsciente d'infections à des partenaires.

Le cadrage juridique est le point central : en stockant, emballant et expédiant elles-mêmes les produits, les plateformes n'étaient pas des places de marché passives — elles étaient les introductrices de médicaments non approuvés dans le commerce interétatique au titre des sections 301(d) et 505(a) du FD&C Act, les deux lettres avertissant que le défaut de correction pourrait entraîner saisie et injonction sans autre avis. Pour Amazon, c'était aussi la deuxième fois en trois ans qu'une agence américaine imputait une responsabilité du côté vendeur à sa propre logistique : la CPSC avait jugé Amazon distributeur en 2024 et ordonné le rappel de 400 000 produits défectueux.

Aucune amende dans les lettres, mais la FDA a mis sur la table la saisie et l'injonction si les violations se poursuivent

Cela prolonge la ligne de la responsabilité des plateformes : après que la CPSC a jugé Amazon distributeur en 2024, la lettre de la FDA aboutit à la même conclusion du côté des médicaments — une constatation répétée, pas un cas isolé

Les deux lettres nomment les PDG et les services de logistique — la violation s'attache au produit logistique, pas aux vendeurs tiers

La même opération de juillet avait déjà produit des lettres aux fabricants des produits, de sorte que les plateformes ne peuvent pas reporter la faute en amont

La logistique en tant que service fait de la plateforme l'expéditeur officiel : quand vous stockez, emballez et expédiez, les problèmes de conformité du produit sont les vôtres.

Les deux entreprises ont été invitées à remédier rapidement aux violations, la saisie et l'injonction étant explicitement menacées en cas de violations continues ; les lettres faisaient suite à l'examen de la FDA de juillet 2026 qui avait produit des lettres d'avertissement aux fabricants des produits, dont OrganiCare et les quatre vendeurs derrière la gamme HerpCare.