El 1 de octubre de 2026 la FDA envió cartas de advertencia al CEO de Amazon, Andy Jassy, y a John Furner, de Walmart, por fármacos nuevos no aprobados comprados en sus sitios en julio de 2026. Las compras de prueba de la FDA de nueve productos en Amazon —FemiClear, HClear for him, HerpCare Ointment y Spray, Herstat GST, Genital Herpes Ointment, RoyceDerm Herpes Relief Cream, Terragen HG Formula y Genital Herpes Intimate Wash— fueron 'introducidos o entregados para su introducción en el comercio interestatal por Amazon a través de su servicio Fulfillment by Amazon'.
La carta de Walmart abarcó tres de los mismos productos —HClear for him, Herstat GST y Terragen HG Formula— introducidos a través de Walmart Fulfillment Services. Todos se comercializan para síntomas de herpes genital; las cartas de la FDA declaran que no ha aprobado ningún fármaco de venta libre para el tratamiento, cura, mitigación o prevención de ninguna ITS, y advierten que confiar en ellos puede implicar omitir atención médica, riesgos de infertilidad, sepsis y transmitir infecciones a las parejas sin saberlo.
El encuadre legal es el punto: al almacenar, empaquetar y enviar los productos ellos mismos, las plataformas no eran mercados pasivos —eran los introductores de fármacos no aprobados en el comercio interestatal conforme a las secciones 301(d) y 505(a) de la Ley FD&C, y ambas cartas advierten que no corregir podría acarrear decomiso y mandamiento judicial sin aviso adicional. Para Amazon fue además la segunda vez en tres años que una agencia estadounidense atribuyó responsabilidad del lado del vendedor a su propia logística: la CPSC había dictaminado en 2024 que Amazon era un distribuidor y ordenado retiros de 400.000 productos defectuosos.
No hay multas en las cartas, pero la FDA puso sobre la mesa el decomiso y el mandamiento judicial si las violaciones continúan
Extiende la línea de responsabilidad de las plataformas: después de que la CPSC dictaminara en 2024 que Amazon era un distribuidor, la carta de la FDA llega a la misma conclusión en el ámbito de los fármacos —una conclusión repetida, no un hecho aislado
Ambas cartas nombran a los CEO y a los servicios de logística —la violación se atribuye al producto logístico, no a los vendedores terceros
El mismo operativo de julio ya había producido cartas a los fabricantes de los productos, por lo que las plataformas no pueden trasladar la culpa aguas arriba
La logística como servicio convierte a la plataforma en el expedidor registrado: cuando uno almacena, empaqueta y envía, los problemas documentales del producto son suyos.
A ambas empresas se les indicó que abordaran sin demora las violaciones, con decomiso y mandamiento judicial explícitamente amenazados por violaciones continuadas; las cartas siguieron a la revisión de la FDA de julio de 2026 que produjo cartas de advertencia a los fabricantes de los productos, incluida OrganiCare y los cuatro vendedores detrás de la línea HerpCare.
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Las fuentes
- Amazon.com, Inc. - 736006 - 10/01/2026 U.S. Food and Drug Administration · fda.gov ·
- Walmart, Inc. - 736557 - 10/01/2026 U.S. Food and Drug Administration · fda.gov ·