FDA alertou Amazon e Walmart que seus braços de fulfillment enviaram produtos não aprovados para herpes

Em 1º de outubro de 2026, a FDA enviou cartas de advertência ao CEO da Amazon, Andy Jassy, e a John Furner, do Walmart, sobre novos medicamentos não aprovados comprados em seus sites em julho de 2026. As compras de teste da FDA de nove produtos na Amazon — FemiClear, HClear for him, HerpCare Ointment and Spray, Herstat GST, Genital Herpes Ointment, RoyceDerm Herpes Relief Cream, Terragen HG Formula e Genital Herpes Intimate Wash — foram 'introduzidos ou entregues para introdução no comércio interestadual pela Amazon por meio do seu serviço Fulfillment by Amazon'.

A carta do Walmart abrangeu três dos mesmos produtos — HClear for him, Herstat GST e Terragen HG Formula — introduzidos por meio do Walmart Fulfillment Services. Todos são comercializados para sintomas de herpes genital; as cartas da FDA afirmam que ela não aprovou nenhum medicamento de venda livre para o tratamento, cura, mitigação ou prevenção de qualquer IST, e alertam que confiar neles pode significar deixar de buscar atendimento médico, riscos de infertilidade, sepse e transmissão de infecções a parceiros sem saber.

O enquadramento jurídico é o ponto central: ao armazenar, embalar e enviar os produtos eles próprios, as plataformas não eram marketplaces passivos — eram os introdutores de medicamentos não aprovados no comércio interestadual sob as seções 301(d) e 505(a) do FD&C Act, com ambas as cartas alertando que a falha em corrigir poderia acarretar apreensão e liminar sem aviso prévio. Para a Amazon, foi também a segunda vez em três anos que uma agência dos EUA atribuiu responsabilidade do lado do vendedor à sua própria logística: a CPSC havia decidido em 2024 que a Amazon era uma distribuidora e ordenado recalls de 400.000 produtos defeituosos.

Nenhuma multa nas cartas, mas a FDA colocou apreensão e liminar na mesa caso as violações continuem

Isso estende a linha de responsabilidade das plataformas: depois que a CPSC decidiu em 2024 que a Amazon era uma distribuidora, a carta da FDA chega à mesma conclusão no lado dos medicamentos — uma constatação repetida, não isolada

Ambas as cartas nomeiam os CEOs e os serviços de fulfillment — a violação recai sobre o produto logístico, não sobre vendedores terceiros

A mesma varredura de julho já havia produzido cartas aos fabricantes dos produtos, de modo que as plataformas não podem transferir a culpa para montante

Fulfillment como serviço torna a plataforma o expedidor registrado: quando você armazena, embala e envia, os problemas de documentação do produto são seus.

Ambas as empresas foram instruídas a corrigir prontamente as violações, com apreensão e liminar explicitamente ameaçadas para violações continuadas; as cartas seguiram a revisão da FDA de julho de 2026 que produziu cartas de advertência aos fabricantes dos produtos, incluindo a OrganiCare e os quatro vendedores por trás da linha HerpCare.