FDA warnte Amazon und Walmart, dass ihre Fulfillment-Sparten nicht zugelassene Herpesprodukte versandt haben

Am 1. Oktober 2026 sandte die FDA Warnbriefe an Amazon-CEO Andy Jassy und Walmarts John Furner wegen nicht zugelassener neuer Arzneimittel, die im Juli 2026 auf ihren Websites gekauft wurden. FDA-Testkäufe von neun Produkten auf Amazon – FemiClear, HClear for him, HerpCare Ointment and Spray, Herstat GST, Genital Herpes Ointment, RoyceDerm Herpes Relief Cream, Terragen HG Formula und Genital Herpes Intimate Wash – wurden „durch Amazon über Ihren Fulfillment-by-Amazon-Service in den zwischenstaatlichen Handel eingebracht oder zur Einbringung geliefert“.

Walmarts Brief betraf drei derselben Produkte – HClear for him, Herstat GST und Terragen HG Formula –, die über Walmart Fulfillment Services eingebracht wurden. Alle werden für Symptome von Genitalherpes vermarktet; die FDA-Briefe stellen fest, dass sie kein rezeptfreies Arzneimittel zur Behandlung, Heilung, Linderung oder Vorbeugung irgendeiner STI zugelassen hat, und warnen, dass das Vertrauen auf sie bedeuten kann, dass medizinische Versorgung ausgelassen wird, Risiken von Unfruchtbarkeit, Sepsis und der unwissentlichen Übertragung von Infektionen auf Partner bestehen.

Die rechtliche Einordnung ist der Punkt: Indem die Plattformen die Produkte selbst lagerten, verpackten und versandten, waren sie keine passiven Marktplätze – sie waren die Einbringer nicht zugelassener Arzneimittel in den zwischenstaatlichen Handel nach den Abschnitten 301(d) und 505(a) des FD&C Act, wobei beide Briefe warnen, dass bei Nichtabhilfe Beschlagnahme und Unterlassungsverfügung ohne weitere Ankündigung drohen. Für Amazon war es zudem das zweite Mal in drei Jahren, dass eine US-Behörde verkäuferseitige Verantwortung auf seine eigene Logistik übertrug: Die CPSC hatte Amazon 2024 als Distributor eingestuft und Rückrufe von 400.000 fehlerhaften Produkten angeordnet.

Keine Geldbußen in den Briefen, aber die FDA stellte Beschlagnahme und Unterlassungsverfügung in Aussicht, falls die Verstöße fortbestehen

Es erweitert die Linie der Plattformhaftung: Nachdem die CPSC Amazon 2024 als Distributor eingestuft hatte, kommt der FDA-Brief auf der Arzneimittelseite zum selben Ergebnis – eine wiederholte Feststellung, kein Einzelfall

Beide Briefe nennen die CEOs und die Fulfillment-Services – der Verstoß haftet am Logistikprodukt, nicht an Drittanbietern

Dieselbe Juli-Aktion hatte bereits Briefe an die Hersteller der Produkte hervorgebracht, sodass die Plattformen die Schuld nicht stromaufwärts verlagern können

Fulfillment-as-a-Service macht die Plattform zum rechtlich verantwortlichen Versender: Wenn man es lagert, verpackt und versandt, sind die Papierprobleme des Produkts die eigenen.

Beiden Unternehmen wurde aufgetragen, die Verstöße umgehend zu beheben, wobei bei fortgesetzten Verstößen ausdrücklich Beschlagnahme und Unterlassungsverfügung angedroht wurden; die Briefe folgten auf die FDA-Prüfung vom Juli 2026, die Warnbriefe an die Hersteller der Produkte hervorbrachte, darunter OrganiCare und die vier Verkäufer hinter der HerpCare-Linie.