FDA 警告 Amazon 與 Walmart，其物流部門運送了未經核准的皰疹產品

2026 年 10 月 1 日，FDA 就 2026 年 7 月在其網站上購買的未經核准新藥，向 Amazon 執行長 Andy Jassy 與 Walmart 的 John Furner 發出警告信。FDA 在 Amazon 上對九項產品進行測試購買——FemiClear、HClear for him、HerpCare Ointment and Spray、Herstat GST、Genital Herpes Ointment、RoyceDerm Herpes Relief Cream、Terragen HG Formula 與 Genital Herpes Intimate Wash——這些產品「由 Amazon 透過其 Fulfillment by Amazon 服務引入或交付以引入州際商業」。

Walmart 的警告信涵蓋其中三項相同產品——HClear for him、Herstat GST 與 Terragen HG Formula——透過 Walmart Fulfillment Services 引入。這些產品皆以生殖器皰疹症狀為行銷訴求；FDA 的警告信指出，其未核准任何用於治療、治癒、緩解或預防任何性傳染病的非處方藥物，並警告依賴這些產品可能導致延誤就醫、不孕、敗血症的風險，以及在不知情的情況下將感染傳染給伴侶。

法律定性才是重點：透過自行備貨、包裝與運送這些產品，平台並非被動的市集——而是依據《聯邦食品、藥品與化妝品法》第 301(d) 條與第 505(a) 條，將未經核准藥物引入州際商業的引入者；兩封警告信均警告，若未改正，可能無需進一步通知即遭扣押與禁制令。對 Amazon 而言，這也是三年內第二次有美國機構將賣方責任歸咎於其自身物流：CPSC 曾於 2024 年裁定 Amazon 為經銷商，並下令召回 40 萬件瑕疵產品。

警告信中未處罰款，但 FDA 表示若違規持續，將採取扣押與禁制令

這延伸了平台責任的脈絡：在 CPSC 於 2024 年裁定 Amazon 為經銷商後，FDA 的警告信在藥品方面得出相同結論——這是重複的認定，而非一次性事件

兩封警告信均點名執行長與物流服務——違規附著於物流產品，而非第三方賣家

同一次 7 月清查已導致向產品製造商發出警告信，因此平台無法將責任推給上游

物流即服務使平台成為記錄上的託運人：當你備貨、包裝與運送時，產品的文件問題就是你的問題。

兩家公司均被要求迅速處理違規事項，並明確威脅若違規持續將遭扣押與禁制令；這些警告信是在 FDA 2026 年 7 月的審查之後發出，該審查已導致向產品製造商發出警告信，包括 OrganiCare 以及 HerpCare 系列背後的四家賣家。