事件经过
2026年10月1日,FDA就2026年7月在两家网站上购买的未经批准的新药,向亚马逊CEO安迪·贾西和沃尔玛的约翰·弗纳发出警告信。FDA在亚马逊上对九款产品进行测试购买——FemiClear、HClear for him、HerpCare Ointment and Spray、Herstat GST、Genital Herpes Ointment、RoyceDerm Herpes Relief Cream、Terragen HG Formula和Genital Herpes Intimate Wash——这些产品“由亚马逊通过您的亚马逊物流服务引入或交付以引入州际商业”。
沃尔玛的信函涵盖其中三款相同产品——HClear for him、Herstat GST和Terragen HG Formula——通过沃尔玛履约服务引入。所有这些产品均以生殖器疱疹症状为营销对象;FDA的信函指出,它未批准任何非处方药用于治疗、治愈、缓解或预防任何性传播疾病,并警告依赖这些产品可能意味着跳过医疗护理,带来不孕、败血症以及不知不觉将感染传染给伴侣的风险。
法律定性才是关键:通过自行储存、包装和运输这些产品,平台并非被动的市场——根据《联邦食品、药品和化妆品法》第301(d)和505(a)条,它们是未经批准药物进入州际商业的引入者,两封信均警告称,若不纠正,可能无需进一步通知即面临扣押和禁令。对亚马逊而言,这也是三年内第二次有美国机构将卖方侧责任归咎于其自身物流:CPSC曾在2024年裁定亚马逊为分销商,并下令召回40万件缺陷产品。
代价
信函中未处以罚款,但FDA表示若违规行为持续,将可能采取扣押和禁令
原因
这延续了平台责任的主线:在CPSC于2024年裁定亚马逊为分销商之后,FDA的信函在药品方面得出了相同结论——这是重复认定,而非一次性事件
两封信均点名CEO和履约服务——违规责任归于物流产品,而非第三方卖家
同年7月的同一轮排查已向产品制造商发出信函,因此平台无法将责任向上游转移
教训
履约即服务使平台成为记录在案的发货人:当你储存、包装和运输产品时,产品的文书问题就是你的问题。
后续
两家公司均被要求迅速处理违规行为,并明确威胁若持续违规将面临扣押和禁令;这些信函是在FDA 2026年7月的审查之后发出的,该审查已向产品制造商发出警告信,包括OrganiCare以及HerpCare产品线背后的四家卖家。
从这里,追溯依据
参考来源
- Amazon.com, Inc. - 736006 - 10/01/2026 U.S. Food and Drug Administration · fda.gov ·
- Walmart, Inc. - 736557 - 10/01/2026 U.S. Food and Drug Administration · fda.gov ·