事件经过
Endo International通过收购将自身打造为大型制药企业,背负超过80亿美元债务。其品牌阿片类药物Opana ER成为增长重点:据美国司法部称,2012年至2013年间,其销售代表在无临床数据的情况下吹嘘该药所谓的防压碎和防篡改特性,有时在销售拜访中用锤子敲击演示药片;2011年至2017年间,其将营销集中于开阿片类处方最多的一小部分处方者。
Endo于2017年自愿将Opana ER撤出市场,但诉讼仍不断涌来。来自州、市、部落和联邦机构的大量阿片类相关诉讼与债务一同累积。在2022年8月的公告中,首席执行官Blaise Coleman描述了“公司一直以不可持续的成本为其辩护的数千起阿片类相关及其他诉讼”。
2022年8月16日,Endo在纽约南区申请了预先安排的第11章破产,并获得了其多数第一留置权债务持有人签署的重组支持协议:贷款人将以约60亿美元的债权竞标换取几乎全部资产,并将设立由5.5亿美元在十年内注资的自愿信托,用于阿片类索赔人。
2024年2月,Endo Health Solutions同意对一项轻罪错误品牌指控认罪——10.86亿美元刑事罚款,这是针对制药公司的第二大刑事财务处罚,外加4.5亿美元没收——以及4.756亿美元《虚假申报法》和解,美国政府将在十年内通过破产获得最高4.649亿美元。
代价
超过80亿美元债务被重组;10.86亿美元刑事罚款、4.5亿美元没收、4.756亿美元民事和解;资产出售给其自身贷款人
原因
其在无临床数据的情况下将Opana ER宣传为防滥用和防压碎,这属于错误品牌违规,其后来在认罪中承认了这一点。
其刻意瞄准开阿片类处方量最高的处方者,并据称无视内部对“药丸工厂”式处方的担忧。
其背负超过80亿美元收购债务,没有能力以“不可持续的成本”吸收诉讼。
2017年撤出Opana ER结束了销售,但并未结束责任;索赔在产品退市多年后依然存在。
教训
标签无法支持的营销声明会悄然累积为法律责任;当诉讼到来时,债务结构决定谁拥有公司。
后续
破产法院于2024年3月确认了Endo的重组计划。几乎全部资产被出售给新实体Endo, Inc.,其95%以上由第一留置权贷款人拥有,这些贷款人以约60亿美元进行了债权竞标。阿片类索赔人的信托由5.5亿美元在十年内注资,Endo同意接受禁止阿片类推广的禁令,并在公共档案中公布数百万份内部文件。
从这里,追溯依据
参考来源
- Endo International plc Form 8-K: Chapter 11 Filing and Restructuring Support Agreement U.S. Securities and Exchange Commission · sec.gov ·
- Opioid Manufacturer Endo Health Solutions Inc. Agrees to Global Resolution of Criminal and Civil Investigations into Sales and Marketing of Branded Opioid Drug U.S. Food and Drug Administration · fda.gov ·
- Endo Announces Confirmation of Plan of Reorganization Endo International plc · investor.endo.com ·