Endo a présenté l'Opana ER comme résistant à l'écrasement sans données — aveu de culpabilité, puis chapitre 11

Endo International s'est construit en grand laboratoire pharmaceutique par acquisitions, portant plus de 8 milliards de dollars de dette. Son opioïde de marque Opana ER est devenu une priorité de croissance : selon le ministère de la Justice des États-Unis, de 2012 à 2013, ses représentants commerciaux ont vanté la prétendue résistance du médicament à l'écrasement et à la falsification sans données cliniques, allant parfois jusqu'à frapper des pilules de démonstration avec des marteaux lors d'appels commerciaux, et de 2011 à 2017, elle a concentré son marketing sur la petite part de prescripteurs rédigeant le plus d'ordonnances d'opioïdes.

Endo a volontairement retiré l'Opana ER du marché en 2017, mais les litiges ont continué d'affluer. Des milliers de poursuites liées aux opioïdes émanant d'États, de municipalités, de tribus et d'agences fédérales se sont accumulées parallèlement à la dette. Dans son annonce d'août 2022, le PDG Blaise Coleman a décrit « les milliers de poursuites liées aux opioïdes et autres que la Société défend à un coût insoutenable ».

Le 16 août 2022, Endo a déposé un chapitre 11 préarrangé devant le tribunal du district sud de New York, avec un accord de soutien à la restructuration de détenteurs d'une majorité de sa dette de premier rang : les prêteurs apporteraient par compensation de créance environ 6 milliards de dollars pour la quasi-totalité des actifs, et des trusts volontaires dotés de 550 millions de dollars sur dix ans seraient créés pour les demandeurs liés aux opioïdes.

En février 2024, Endo Health Solutions a accepté de plaider coupable à une infraction délictuelle de mauvaise étiquetage — une amende pénale de 1,086 milliard de dollars, le deuxième plus important ensemble de sanctions financières pénales contre une société pharmaceutique, plus 450 millions de dollars de confiscation — et un règlement de 475,6 millions de dollars au titre du False Claims Act, le gouvernement américain étant payé jusqu'à 464,9 millions de dollars sur dix ans via la procédure de faillite.

Plus de 8 milliards de dollars de dette restructurée ; 1,086 milliard de dollars d'amende pénale, 450 millions de dollars de confiscation, 475,6 millions de dollars de règlement civil ; actifs vendus à ses propres prêteurs

Elle a commercialisé l'Opana ER comme dissuasif contre l'abus et résistant à l'écrasement sans données cliniques, une violation de mauvaise étiquetage qu'elle a ensuite admise dans un aveu de culpabilité.

Elle a délibérément ciblé les prescripteurs d'opioïdes les plus prolifiques et aurait ignoré des inquiétudes internes concernant la prescription en usine à ordonnances.

Elle portait plus de 8 milliards de dollars de dette d'acquisition, ne laissant aucune capacité d'absorber un contentieux à un « coût insoutenable ».

Le retrait de l'Opana ER en 2017 a mis fin aux ventes mais pas à la responsabilité ; les réclamations ont survécu au produit de plusieurs années.

Les allégations marketing que l'étiquette ne peut pas étayer s'accumulent discrètement en responsabilité juridique ; lorsque les poursuites arrivent, la structure de la dette décide à qui appartient l'entreprise.

Le tribunal des faillites a confirmé le plan d'Endo en mars 2024. La quasi-totalité des actifs a été vendue à une nouvelle entité, Endo, Inc., détenue à plus de 95 % par ses prêteurs de premier rang, qui avaient apporté par compensation de créance environ 6 milliards de dollars. Les trusts des demandeurs liés aux opioïdes sont dotés de 550 millions de dollars sur dix ans, et Endo a accepté une injonction interdisant la promotion des opioïdes et de publier des millions de documents internes dans une archive publique.