Endo promoveu o Opana ER como à prova de esmagamento sem dados — confissão de culpa, depois Capítulo 11

A Endo International se transformou em uma grande farmacêutica por meio de aquisições, carregando mais de US$ 8 bilhões em dívidas. Seu opioide de marca Opana ER tornou-se uma prioridade de crescimento: segundo o Departamento de Justiça dos Estados Unidos, de 2012 a 2013 seus representantes de vendas exaltavam a suposta resistência do medicamento ao esmagamento e à adulteração sem dados clínicos, chegando por vezes a golpear comprimidos de demonstração com martelos em visitas de vendas, e de 2011 a 2017 concentrou o marketing na pequena parcela de prescritores que mais receitavam opioides.

A Endo retirou voluntariamente o Opana ER do mercado em 2017, mas o litígio continuou. Milhares de ações judiciais relacionadas a opioides movidas por estados, municípios, tribos e agências federais se acumularam ao lado da dívida. Em seu próprio anúncio de agosto de 2022, o CEO Blaise Coleman descreveu "as milhares de ações judiciais relacionadas a opioides e outras que a Companhia vem defendendo a um custo insustentável".

Em 16 de agosto de 2022, a Endo protocolou um Capítulo 11 pré-arranjado no Distrito Sul de Nova York com um acordo de apoio à reestruturação dos detentores da maioria de sua dívida de primeira garantia: os credores fariam uma oferta de crédito de aproximadamente US$ 6 bilhões por substancialmente todos os ativos, e trusts voluntários financiados com US$ 550 milhões ao longo de dez anos seriam estabelecidos para os reclamantes de opioides.

Em fevereiro de 2024, a Endo Health Solutions concordou em se declarar culpada de uma acusação contravencional de rotulagem enganosa — uma multa criminal de US$ 1,086 bilhão, o segundo maior conjunto de penalidades financeiras criminais contra uma empresa farmacêutica, mais US$ 450 milhões em perdimento — e um acordo de US$ 475,6 milhões sob a False Claims Act, com o governo dos EUA recebendo até US$ 464,9 milhões ao longo de dez anos por meio da falência.

Mais de US$ 8 bi em dívidas reestruturadas; multa criminal de US$ 1,086 bi, perdimento de US$ 450 mi, acordo civil de US$ 475,6 mi; ativos vendidos aos próprios credores

Comercializou o Opana ER como dissuasor de abuso e à prova de esmagamento sem dados clínicos, uma violação de rotulagem enganosa que mais tarde admitiu em uma confissão de culpa.

Visou deliberadamente os prescritores de opioides de maior volume e supostamente ignorou preocupações internas sobre prescrição em clínicas de fachada (pill mills).

Carregava mais de US$ 8 bilhões em dívidas de aquisição, sem capacidade de absorver litígios a um "custo insustentável".

A retirada do Opana ER em 2017 encerrou as vendas, mas não a responsabilidade; as reivindicações sobreviveram ao produto por anos.

Alegações de marketing que a bula não sustenta se acumulam silenciosamente como responsabilidade legal; quando as ações judiciais chegam, a estrutura da dívida decide quem é o dono da empresa.

O tribunal de falências confirmou o plano da Endo em março de 2024. Substancialmente todos os ativos foram vendidos a uma nova entidade, a Endo, Inc., mais de 95% controlada por seus credores de primeira garantia, que haviam feito uma oferta de crédito de cerca de US$ 6 bilhões. Os trusts dos reclamantes de opioides são financiados com US$ 550 milhões ao longo de dez anos, e a Endo concordou com uma liminar que proíbe a promoção de opioides e com a publicação de milhões de documentos internos em um arquivo público.