Endo promocionó Opana ER como resistente a la trituración sin datos: declaración de culpabilidad y luego el Capítulo 11

Endo International se convirtió en un gran fabricante de medicamentos mediante adquisiciones, acumulando más de 8.000 millones de dólares de deuda. Su opioide de marca Opana ER se convirtió en una prioridad de crecimiento: según el Departamento de Justicia de EE. UU., de 2012 a 2013 sus representantes de ventas promocionaron la supuesta resistencia del fármaco a la trituración y a la manipulación sin datos clínicos, llegando en ocasiones a golpear pastillas de demostración con martillos en las visitas de ventas, y de 2011 a 2017 concentraron el marketing en la pequeña proporción de prescriptores que escribían la mayor cantidad de recetas de opioides.

Endo retiró voluntariamente Opana ER del mercado en 2017, pero los litigios siguieron llegando. Miles de demandas relacionadas con opioides de estados, municipios, tribus y agencias federales se acumularon junto con la deuda. En su propio anuncio de agosto de 2022, el CEO Blaise Coleman describió "las miles de demandas relacionadas con opioides y otras que la Compañía ha estado defendiendo a un costo insostenible".

El 16 de agosto de 2022, Endo presentó un Capítulo 11 preacordado en el Distrito Sur de Nueva York con un acuerdo de apoyo a la reestructuración de los tenedores de una mayoría de su deuda de primer gravamen: los prestamistas harían una oferta de crédito de aproximadamente 6.000 millones de dólares por sustancialmente todos los activos, y se establecerían fideicomisos voluntarios financiados con 550 millones de dólares en diez años para los reclamantes por opioides.

En febrero de 2024, Endo Health Solutions aceptó declararse culpable de un cargo menor de etiquetado engañoso —una multa penal de 1.086 millones de dólares, el segundo mayor conjunto de sanciones financieras penales contra una empresa farmacéutica, más 450 millones de dólares en decomiso— y un acuerdo de 475,6 millones de dólares por la Ley de Reclamaciones Falsas, con el gobierno de EE. UU. recibiendo hasta 464,9 millones de dólares en diez años a través de la quiebra.

Más de 8.000 millones de dólares de deuda reestructurada; multa penal de 1.086 millones de dólares, decomiso de 450 millones de dólares, acuerdo civil de 475,6 millones de dólares; activos vendidos a sus propios prestamistas

Comercializó Opana ER como disuasorio del abuso y resistente a la trituración sin datos clínicos, una violación de etiquetado engañoso que luego admitió en una declaración de culpabilidad.

Se dirigió deliberadamente a los prescriptores de opioides de mayor volumen, y supuestamente ignoró las preocupaciones internas sobre la prescripción en consultorios de recetas fáciles.

Acumuló más de 8.000 millones de dólares de deuda por adquisiciones, sin capacidad para absorber litigios a un "costo insostenible".

El retiro de Opana ER en 2017 puso fin a las ventas pero no a la responsabilidad; las reclamaciones sobrevivieron al producto por años.

Las afirmaciones de marketing que la etiqueta no puede respaldar se acumulan silenciosamente como responsabilidad legal; cuando llegan las demandas, la estructura de deuda decide quién es dueño de la empresa.

El tribunal de quiebras confirmó el plan de Endo en marzo de 2024. Sustancialmente todos los activos se vendieron a una nueva entidad, Endo, Inc., más del 95% de la cual es propiedad de sus prestamistas de primer gravamen, que habían hecho una oferta de crédito de aproximadamente 6.000 millones de dólares. Los fideicomisos de los reclamantes por opioides están financiados con 550 millones de dólares en diez años, y Endo aceptó una orden judicial que prohíbe la promoción de opioides y publicar millones de documentos internos en un archivo público.