エンドーはデータなしでオパナERを粉砕耐性があると宣伝——有罪答弁、その後連邦破産法第11章

エンドー・インターナショナルは買収を通じて大手製薬会社へと成長し、80億ドル超の負債を抱えていた。同社のブランドオピオイドであるオパナERは成長の優先課題となった。米国司法省によれば、2012年から2013年にかけて同社の営業担当者は臨床データなしに同薬の粉砕耐性・不正改変耐性という触れ込みを売り込み、営業訪問の際にハンマーで実演用の錠剤を叩くことさえあり、また2011年から2017年にかけては、オピオイド処方箋を最も多く書く少数の処方医にマーケティングを集中させた。

エンドーは2017年にオパナERを自主的に市場から回収したが、訴訟は続いた。州、自治体、部族、連邦機関からのオピオイド関連訴訟が数千件、負債と並んで積み上がった。2022年8月の自社発表で、CEOのブレイズ・コールマンは「当社が持続不可能なコストで防御し続けてきた数千件のオピオイド関連その他の訴訟」と述べた。

2022年8月16日、エンドーはニューヨーク南部地区連邦破産裁判所に事前調整済みの連邦破産法第11章を申請し、優先担保付き負債の過半数の保有者から再建支援合意を得た。貸し手はほぼ全資産に対して約60億ドルをクレジット・ビッドし、オピオイド請求権者向けに10年間で5億5000万ドルを拠出する任意信託が設立されることになった。

2024年2月、エンドー・ヘルス・ソリューションズは軽罪の不正表示罪での有罪答弁に合意した——10億8600万ドルの刑事罰金（製薬会社に対する刑事上の金銭的制裁としては2番目の規模）に加え4億5000万ドルの没収、さらに4億7560万ドルの虚偽請求法上の和解で、米国政府には破産手続きを通じて10年間で最大4億6490万ドルが支払われる。

80億ドル超の負債を再編。刑事罰金10億8600万ドル、没収4億5000万ドル、民事和解4億7560万ドル。資産は自社の貸し手に売却された

臨床データなしにオパナERを乱用防止・粉砕耐性があると宣伝した。これは後に有罪答弁で認めた不正表示違反である。

最も処方量の多いオピオイド処方医を意図的に標的にし、ピルミル処方に関する社内の懸念を無視したとされる。

買収に伴う80億ドル超の負債を抱え、「持続不可能なコスト」の訴訟を吸収する余力がなかった。

2017年のオパナER回収は販売を終わらせたが、責任を終わらせなかった。請求は製品より何年も長く生き残った。

ラベルが裏付けられないマーケティング上の主張は、静かに法的責任として積み上がる。訴訟が到来したとき、誰が会社を所有するかを決めるのは負債構造である。

破産裁判所は2024年3月にエンドーの再建計画を認可した。ほぼ全資産は新会社エンドー・インクに売却され、同社は約60億ドルをクレジット・ビッドした優先担保付き貸し手らが95%超を所有する。オピオイド請求権者向け信託には10年間で5億5000万ドルが拠出され、エンドーはオピオイドの販促を禁じる差止命令に同意し、数百万件の社内文書を公開アーカイブで公表することに同意した。