Zantac 曾是全球最畅销的胃药——然后它被发现致癌

Zantac（雷尼替丁）是制药史上最畅销的药物之一，为多家生产商创造了数十亿美元的年收入。2019 年 6 月，在线药房 Valisure 向 FDA 提交了一份公民请愿书，揭示雷尼替丁产品含有危险高水平的 N-亚硝基二甲胺（NDMA），这是一种可能的人类致癌物。污染并非由生产错误引起——是雷尼替丁分子本身的固有问题，该分子会随时间降解为 NDMA，在高温下速度更快。

FDA 于 2019 年 9 月确认了这一发现，到 2020 年 4 月命令所有雷尼替丁产品退出美国市场。欧盟委员会在整个欧盟暂停了雷尼替丁。一款于 1977 年获批、每天有数百万人服用的药物，竟然存在未被发现的致癌降解途径——这一消息引发了针对生产商（包括 GSK、辉瑞、赛诺菲和勃林格殷格翰）的数千起产品责任诉讼。

2023 年彭博社的一项调查报道称，生产商几十年前就已知道癌症风险并一直隐瞒。诉讼成本累积达数十亿美元，尽管许多案件被合并为多地区诉讼。一种改性的稳定版雷尼替丁最终在澳大利亚和美国重新获批，但原版配方对患者和全球最大制药公司声誉造成的损害已不可估量。