엔도, 데이터 없이 오파나 ER을 분쇄 방지 제품으로 홍보 — 유죄 인정 후 파산보호 신청

엔도 인터내셔널은 인수합병을 통해 80억 달러 이상의 부채를 안고 대형 제약사로 성장했다. 자사 브랜드 오피오이드인 오파나 ER은 성장 우선순위가 되었다. 미국 법무부에 따르면, 2012년부터 2013년까지 엔도의 영업사원들은 임상 데이터 없이 오파나 ER의 분쇄 및 변조 방지 효과를 내세웠고, 영업 통화 중 시연용 알약을 망치로 때리기도 했으며, 2011년부터 2017년까지는 오피오이드 처방을 가장 많이 내는 소수 처방 의사들에게 마케팅을 집중했다.

엔도는 2017년 오파나 ER을 자발적으로 시장에서 철수했지만 소송은 계속 이어졌다. 주, 지방자치단체, 부족, 연방기관이 제기한 수천 건의 오피오이드 관련 소송이 부채와 함께 쌓였다. 2022년 8월 자체 발표에서 최고경영자 블레즈 콜먼은 '회사가 감당할 수 없는 비용으로 방어해 온 수천 건의 오피오이드 관련 및 기타 소송'이라고 표현했다.

2022년 8월 16일 엔도는 뉴욕 남부지방법원에 사전 조율된 Chapter 11을 신청했으며, 선순위 담보부채권자 과반수의 구조조정 지원 합의를 확보했다. 대주단은 사실상 모든 자산에 대해 약 60억 달러를 신용입찰(credit bid)하고, 10년에 걸쳐 5억 5천만 달러를 출연하는 자발적 신탁이 오피오이드 청구권자를 위해 설립될 예정이었다.

2024년 2월 엔도 헬스 솔루션스는 경범 위조표시(misbranding) 혐의에 대해 유죄를 인정하기로 합의했다. 형사 벌금 10억 8,600만 달러(제약회사에 대한 두 번째로 큰 형사 재정 제재)와 몰수 4억 5,000만 달러, 그리고 4억 7,560만 달러의 허위청구법(False Claims Act) 합의금이 포함되었으며, 미국 정부에는 파산 절차를 통해 10년에 걸쳐 최대 4억 6,490만 달러가 지급된다.

80억 달러 이상의 부채 재조정, 형사 벌금 10억 8,600만 달러, 몰수 4억 5,000만 달러, 민사 합의 4억 7,560만 달러, 자산은 자사 대주단에 매각

임상 데이터 없이 오파나 ER을 남용 방지 및 분쇄 방지 제품으로 마케팅했으며, 이는 나중에 유죄 인정에서 시인한 위조표시 위반이다.

오피오이드 처방량이 가장 많은 의사들을 의도적으로 겨냥했고, 알약 공장식 처방에 대한 내부 우려를 무시했다는 의혹을 받았다.

80억 달러 이상의 인수 부채를 안고 있어 '감당할 수 없는 비용'의 소송을 흡수할 여력이 없었다.

2017년 오파나 ER 철수로 매출은 끝났지만 책임은 끝나지 않았고, 청구권은 제품보다 수년 더 오래 살아남았다.

라벨이 뒷받침할 수 없는 마케팅 주장은 조용히 법적 책임으로 누적되며, 소송이 닥치면 부채 구조가 회사의 소유권을 결정한다.

파산법원은 2024년 3월 엔도의 계획을 인가했다. 사실상 모든 자산은 선순위 담보부채권자들이 약 60억 달러를 신용입찰한 신설 법인 엔도(Endo, Inc.)에 매각되었으며, 이 법인의 95% 이상을 해당 채권자들이 소유한다. 오피오이드 청구권자 신탁에는 10년에 걸쳐 5억 5천만 달러가 출연되며, 엔도는 오피오이드 홍보를 금지하는 금지명령에 동의하고 수백만 건의 내부 문서를 공개 아카이브에 게시하기로 했다.