Endo International透過收購將自身打造成大型製藥商,背負超過80億美元債務。其品牌鴉片類藥物Opana ER成為成長優先項目:根據美國司法部,2012年至2013年間,其銷售代表在缺乏臨床數據的情況下吹捧該藥物所謂的防壓碎與防篡改特性,有時在銷售拜訪中以鎚子敲擊示範藥錠,且2011年至2017年間,其將行銷集中於開立最多鴉片類藥物處方的那一小部分處方者。

Endo於2017年自願將Opana ER撤出市場,但訴訟仍持續湧來。來自州、市鎮、部落及聯邦機構的數千起鴉片類藥物相關訴訟與債務一同累積。執行長Blaise Coleman在該公司2022年8月的公告中,形容「公司一直以不可持續的成本為數千起鴉片類藥物相關及其他訴訟進行辯護」。

2022年8月16日,Endo在紐約南區提出預先安排的第十一章破產申請,並取得其多數第一留置權債務持有人簽署的重整支持協議:貸款人將以約60億美元的信用出價競購幾乎全部資產,並為鴉片類藥物索賠人設立自願信託,於十年內注資5.5億美元。

2024年2月,Endo Health Solutions同意就一項輕罪之不當標示指控認罪——10.86億美元刑事罰金,為對製藥公司開出的第二高刑事財務罰款總額,另加4.5億美元沒收——以及4.756億美元《虛假申報法》和解金,美國政府在十年內透過破產程序獲付最高4.649億美元。

超過80億美元債務重整;10.86億美元刑事罰金、4.5億美元沒收、4.756億美元民事和解;資產出售給其自身貸款人

其在缺乏臨床數據下將Opana ER宣傳為防濫用與防壓碎,此不當標示違規行為其後在認罪中承認。

其刻意鎖定開立量最大的鴉片類藥物處方者,並據稱忽視內部對「藥丸工廠」式開立處方的疑慮。

其背負超過80億美元的收購債務,使其沒有能力以「不可持續的成本」吸收訴訟。

2017年撤出Opana ER終結了銷售,卻未終結責任;相關索賠在產品退市多年後仍然存在。

標籤無法支持的宣傳主張會悄然累積為法律責任;當訴訟到來時,債務結構決定誰擁有這家公司。

破產法院於2024年3月確認Endo的重整計畫。幾乎全部資產出售給新實體Endo, Inc.,其逾95%由第一留置權貸款人持有,這些貸款人曾以約60億美元信用出價競購。鴉片類藥物索賠人的信託於十年內注資5.5億美元,Endo並同意一項禁止鴉片類藥物推廣的禁制令,並在公共檔案庫中公布數百萬份內部文件。

追溯依據

參考來源

  1. Endo International plc Form 8-K: Chapter 11 Filing and Restructuring Support Agreement U.S. Securities and Exchange Commission · sec.gov ·
  2. Opioid Manufacturer Endo Health Solutions Inc. Agrees to Global Resolution of Criminal and Civil Investigations into Sales and Marketing of Branded Opioid Drug U.S. Food and Drug Administration · fda.gov ·
  3. Endo Announces Confirmation of Plan of Reorganization Endo International plc · investor.endo.com ·