2022 年 12 月,總部位於都柏林的製藥公司 Endo 停止生產與銷售 Qwo(collagenase clostridium histolyticum-aaes);這是 FDA 於 2020 年 7 月核准、首款用於針對成年女性臀部中度至重度橘皮組織的注射劑。執行長 Blaise Coleman 表示:「經過審慎評估,我們認定 Qwo 對 Endo 而言並非可行的商業機會。」原因是對注射部位瘀青與皮膚變色的疑慮——而這距離 Endo 推出「Butt First」廣告宣傳活動以刺激銷售,僅過了九個月。

這項決定裁撤 90 名全職員工,帶來每年 5,000 萬至 6,000 萬美元的節省,並在本季提列 2.35 億至 2.5 億美元的重組費用,尚待破產法院核准。臨床結果未能達到要求:公司表示,在 Aphrodite 試驗中,「儘管某些研究組別的結果反映出瘀青面積與嚴重程度有適度減少,但沒有任何一組在初次治療後達到足以充分緩解市場疑慮的一致瘀青減少程度」。

這項翻身賭注的失敗,落在一個本已陷入困境的公司身上。不到四個月前,Endo 才聲請破產,並就其推廣止痛藥 Opana ER(已於 2017 年下架)一事,承諾支付 4.5 億美元的鴉片類藥物和解金。Endo 早在 2020 年就計畫在 2023 年前裁減 560 個工作崗位,同時寄望 Qwo 的成功來實現翻身。Qwo 的銷售額從未單獨揭露:其「其他專科產品」類別在 2021 年創造 8,600 萬美元營收,下降 7%,並在 2022 年上半年較前一年同期下降 19% 至 3,900 萬美元。

Qwo 停止生產與銷售;裁撤 90 名全職員工;本季提列 2.35 億至 2.5 億美元重組費用,對應每年 5,000 萬至 6,000 萬美元的節省。

注射部位的瘀青與皮膚變色,令這項產品所依賴的醫美市場感到不安。

Aphrodite 試驗無法顯示一致的瘀青減少程度,使這項疑慮未獲解答。

Endo 曾把破產後的翻身希望寄託在 Qwo 上,同時在其他地方裁減 560 個工作崗位並關閉三座工廠。

無論如何,銷售額都在下滑——該產品類別在 2022 年上半年較前一年同期下降 19%。

一款具有明顯副作用的首創產品,需要在投入行銷費用之前先取得療效數據——而一項在破產公司內部變調的翻身賭注,會連帶拖垮工作崗位。

該產品仍獲 FDA 核准且可供應,Endo 表示醫療院所仍可在現有庫存售完前訂購。但裁員與這筆四分之一十億美元的費用,疊加在鴉片類藥物驅動的重組之上——該公司當時已承諾在 2023 年前裁減 560 個工作崗位——Qwo 原本應資助的翻身從未到來。

追溯依據

參考來源

  1. Troubled Endo shelves cellulite treatment Qwo, lays off 90 employees Fierce Pharma · fiercepharma.com ·