1950年代末,Upjohn 公司開始開發一種化合物來治療潰瘍。該化合物未能治癒潰瘍,卻被證明是一種強效的血管擴張劑——一種能擴張血管的藥物。Upjohn 合成了超過200種變體,其中一種成為 minoxidil(內部代碼 U-10858)。1979年,FDA 批准口服 minoxidil 錠劑以 Loniten 品牌名上市,用於治療高血壓。

但毛髮生長的發現來得更早。當 Upjohn 將 minoxidil 送往科羅拉多大學進行高血壓試驗時,Charles Chidsey 醫師注意到一件意想不到的事:病人長出了頭髮。Chidsey 感到困惑,於是諮詢了邁阿密大學的皮膚科住院醫師 Guinter Kahn 醫師,後者曾獨立觀察到相同的效果。Kahn 和他的同事 Paul Grant 取得了 minoxidil,並用外用溶液進行實驗。Upjohn 和 Chidsey 都沒有計畫研究毛髮生長——這項發現是一次血壓試驗的副作用。

雙方提出了相互競爭的專利,引發長達十年的法律糾紛,最終於1986年以合併專利及向 Kahn 和 Grant 雙方支付權利金的方式解決。與此同時,醫師們早已將 Loniten 用於仿單外適應症來治療禿頭。1988年8月,FDA 批准外用 minoxidil 以落健(Rogaine)品牌名上市,用於治療男性禿頭(FDA 駁回了 Upjohn 的首選名稱「Regain」,認為有誤導之嫌)。該機構發現,受研究的男性中有39%出現中度至濃密的毛髮生長。1991年,Upjohn 讓落健可供女性使用。

落健成為暢銷藥物。1996年2月,FDA 批准非處方銷售及學名藥配方。Upjohn 的回應是將價格減半,並於1997年推出5%處方配方,1998年獲准非處方銷售。到了2006年,5%氣霧泡沫配方獲得批准。這個始於血壓試驗副作用的毛髮生長市場,如今每年價值數十億美元。

Upjohn 將意想不到的毛髮生長副作用轉化為落健——一款價值數十億美元的治療藥物,這是在長達十年的專利戰之後。

Upjohn 當時正在開發一種血壓藥物——毛髮生長的副作用完全是意料之外的發現,並非公司刻意尋找的結果。

這項發現是由一位皮膚科住院醫師和一位大學研究人員做出的,而非 Upjohn 自家的科學家——該公司幾乎錯失了自己藥物最有價值的用途。

專利權的法律戰使產品延遲了十年,但落健仍成為掉髮治療的主流藥物,終身銷售額達數十億美元。

最有價值的發現,往往是你從未計畫過的那一個。Minoxidil 治療了高血壓,但它真正的價值在於毛髮生長——這是一個由皮膚科住院醫師而非公司注意到的副作用。

追溯依據

參考來源

  1. Minoxidil — Wikipedia (development, side effect discovery, FDA approval, Rogaine commercial history) en.wikipedia.org
  2. FDA — Loniten label (minoxidil tablets for hypertension) accessdata.fda.gov
  3. Google Patents — US4596812A Methods and solutions for treating male pattern alopecia (Chidsey, Kahn, Grant, Upjohn) patents.google.com