發生了什麼事
1991年,輝瑞(Pfizer)在英格蘭桑威治(Sandwich)的科學家合成了一種名為UK-92,480的化合物——後來命名為西地那非(sildenafil)——用於治療高血壓與心絞痛(心臟疾病引起的胸痛)。該藥物透過抑制一種名為PDE5的酵素發揮作用,這種酵素能放鬆血管。理論上站得住腳:血管越放鬆,血壓越低,心臟承受的壓力也越小。
1994年由伊恩·奧斯特洛(Ian Osterloh)醫師主持的第一期臨床試驗顯示,西地那非對心絞痛幾乎沒有作用。但男性受試者回報了一項意料之外的副作用:持續勃起。位於威爾斯梅瑟蒂德菲爾(Merthyr Tydfil)的試驗地點,因為有大量男性拒絕交回未服用的藥丸而聲名大噪。輝瑞面臨抉擇——放棄這個化合物,或轉向該公司從未行銷過的適應症。
輝瑞選擇轉向。西地那非於1996年取得專利,1998年3月27日獲FDA核准,並於同年稍後以威而鋼(Viagra)之名上市。它是美國首個獲准用於勃起功能障礙的口服治療藥物。年銷售額於2008年達到19.34億美元的高峰,而到2000年,威而鋼已占全球勃起功能障礙處方市場的92%。一個失敗的心絞痛藥物,成了製藥史上商業上最成功的意外發現之一。
代價是什麼
輝瑞轉向副作用——勃起——將這個失敗的心臟病藥物重新定位為威而鋼,這是首個口服勃起功能障礙治療藥物,年銷售額高峰達19.34億美元。
為何會發生
輝瑞花了數年開發西地那非作為心臟病藥物,但它對原本的用途根本無效——機制正確,應用錯誤
威爾斯的臨床試驗揭露了這項副作用,但輝瑞必須決定是否要投資一個公司毫無行銷經驗的適應症——這是在未經證實的市場上的一場高風險賭注
轉向需要為新適應症取得法規核准、以敏感終點進行臨床試驗,以及一場必須應對勃起功能障礙相關社會禁忌的行銷活動
儘管有這些風險,威而鋼在上市時成為史上銷售最快的藥物,年銷售額高峰達19.34億美元,並在2000年前占據全球市場的92%
教訓
未能達成主要用途的藥物並不是失敗的藥物——而是尚未找到用途的藥物。輝瑞從心絞痛轉向勃起功能障礙,將一次失望變成19億美元的暢銷藥。
追溯依據