In den späten 1950er-Jahren begann die Upjohn Company mit der Entwicklung einer Verbindung zur Behandlung von Geschwüren. Die Verbindung heilte keine Geschwüre, erwies sich aber als starker Vasodilatator – ein Arzneimittel, das Blutgefäße erweitert. Upjohn synthetisierte über 200 Varianten, von denen eine zu Minoxidil wurde (interner Code U-10858). Die FDA genehmigte orale Minoxidil-Tabletten unter dem Markennamen Loniten 1979 zur Behandlung von Bluthochdruck.

Doch die Entdeckung des Haarwuchses kam früher. Als Upjohn Minoxidil für Bluthochdruckstudien an die University of Colorado schickte, bemerkte Dr. Charles Chidsey etwas Unerwartetes: Bei den Patienten wuchsen Haare. Verwirrt konsultierte Chidsey Dr. Guinter Kahn, einen Assistenzarzt der Dermatologie an der University of Miami, der denselben Effekt unabhängig beobachtet hatte. Kahn und sein Kollege Paul Grant beschafften sich Minoxidil und experimentierten mit einer topischen Lösung. Weder Upjohn noch Chidsey hatten geplant, Haarwuchs zu untersuchen – die Entdeckung war eine Nebenwirkung einer Blutdruckstudie.

Beide Parteien reichten konkurrierende Patente ein, was zu einem jahrzehntelangen Rechtsstreit führte, der 1986 mit einem konsolidierten Patent und Lizenzgebühren für Kahn und Grant beigelegt wurde. In der Zwischenzeit verschrieben Ärzte Loniten bereits off-label gegen Haarausfall. Im August 1988 genehmigte die FDA topisches Minoxidil zur Behandlung von Haarausfall bei Männern unter dem Markennamen Rogaine (die FDA lehnte Upjohns erste Wahl „Regain“ als irreführend ab). Die Behörde stellte fest, dass bei 39 % der untersuchten Männer ein mäßiger bis dichter Haarwuchs auftrat. 1991 machte Upjohn Rogaine für Frauen verfügbar.

Rogaine wurde zum Blockbuster. Im Februar 1996 genehmigte die FDA den rezeptfreien Verkauf und generische Formulierungen. Upjohn reagierte mit einer Halbierung der Preise und brachte 1997 eine 5-prozentige Rezeptformel auf den Markt, die 1998 für den rezeptfreien Verkauf zugelassen wurde. Bis 2006 war die 5-prozentige Aerosolschaumformel zugelassen. Der Markt für Haarwuchs, der als Nebenwirkung in einer Blutdruckstudie begann, ist heute jährlich Milliarden von Dollar wert.

Upjohn verwandelte die unerwartete Nebenwirkung des Haarwuchses nach einem jahrzehntelangen Patentstreit in Rogaine, eine Milliarden-Dollar-Behandlung.

Upjohn entwickelte ein Blutdruckmedikament – die Nebenwirkung des Haarwuchses war eine völlig unerwartete Entdeckung, nicht etwas, wonach das Unternehmen gesucht hatte.

Die Entdeckung wurde von einem Assistenzarzt der Dermatologie und einem Universitätsforscher gemacht, nicht von Upjohns eigenen Wissenschaftlern – das Unternehmen verpasste beinahe die wertvollste Anwendung seines eigenen Medikaments.

Der Rechtsstreit um das Patent verzögerte das Produkt um ein Jahrzehnt, doch Rogaine wurde dennoch zur dominierenden Behandlung von Haarausfall mit Milliardenumsätzen über die gesamte Laufzeit.

Die wertvollste Entdeckung ist oft die, die man nie geplant hat. Minoxidil behandelte Bluthochdruck, aber sein wirklicher Wert lag im Haarwuchs – eine Nebenwirkung, die von einem Assistenzarzt der Dermatologie bemerkt wurde, nicht vom Unternehmen.

DEN BELEGEN FOLGEN

Die Quellen

  1. Minoxidil — Wikipedia (development, side effect discovery, FDA approval, Rogaine commercial history) en.wikipedia.org
  2. FDA — Loniten label (minoxidil tablets for hypertension) accessdata.fda.gov
  3. Google Patents — US4596812A Methods and solutions for treating male pattern alopecia (Chidsey, Kahn, Grant, Upjohn) patents.google.com