發生了什麼事
Joachim Boldt 是德國路德維希港醫院(Klinikum Ludwigshafen)的麻醉科醫師,於 1999 年至 2010 年間發表了 90 多篇研究論文,主要關於羥乙基澱粉(hydroxyethyl starch,HES)溶液在外科手術中的使用。他的論文被廣泛引用,並影響了全歐洲的臨床實務。
2010 年,一項調查揭露 Boldt 並未為其大多數研究取得倫理委員會的核准,且其論文中描述的許多病人從未存在。這些數據是捏造的。他的 90 多篇論文被撤稿——這是醫學史上規模最大的集體撤稿之一。
此案尤其具有破壞性,因為 Boldt 的研究曾推廣 HES 溶液的使用,而這些溶液後來被發現會造成腎臟損傷並增加死亡率。曾依據 Boldt 的研究採用 HES 方案的醫院不得不修訂其做法。此案說明了捏造的研究在影響臨床實務時,能如何直接傷害病人,以及當數據看似合理時,同儕審查制度可能無法偵測出捏造。
代價是什麼
關於羥乙基澱粉的捏造試驗進入了臨床指引;90 多篇撤稿迫使醫院在數據被揭露後修訂做法。
為什麼會發生
Boldt 發表了 90 多篇基於他從未治療過的病人的論文;這些數據是捏造的。
他並未為大多數研究取得倫理委員會的核准。
他的研究推廣了後來被發現會造成腎臟損傷的 HES 溶液。
超過 90 篇論文被撤稿;臨床做法不得不修訂。
教訓
同儕審查檢查的是數字是否合理,而不是病人是否真實存在。捏造的試驗進入了臨床指引,並一直留在那裡,直到有人去清點病床。
後續發展
Boldt 被路德維希港醫院解僱。超過 90 篇論文被撤稿。此案促使德國醫學期刊加強倫理核准的查核。它與 Fujii 一同被引為捏造的醫學研究能如何直接傷害病人的例子。
追溯依據
參考來源
- Joachim Boldt — Wikipedia (research fraud, retractions) en.wikipedia.org
- Instances of Scientific Misconduct: Joachim Boldt — Stanford BPS bps.stanford.edu