요아힘 볼트, 자신이 치료한 적 없는 환자들을 대상으로 한 마취과 논문 90편 이상 게재

루트비히스하펜 병원(Klinikum Ludwigshafen)의 독일 마취과 의사 요아힘 볼트는 1999년부터 2010년 사이에 주로 수술에서의 하이드록시에틸 전분(HES) 용액 사용에 관한 90편 이상의 연구 논문을 게재했다. 그의 논문은 널리 인용되었고 유럽 전역의 임상 진료에 영향을 미쳤다.

2010년, 조사 결과 볼트가 대부분의 연구에 대해 윤리위원회 승인을 받지 않았으며, 그의 논문에 기술된 많은 환자들이 실제로 존재한 적이 없다는 사실이 밝혀졌다. 데이터는 조작되었다. 그의 논문 90편 이상이 철회되었는데, 이는 의학 역사상 가장 대규모의 집단 철회 중 하나였다.

이 사건이 특히 피해가 컸던 이유는 볼트의 연구가 HES 용액의 사용을 촉진했으나, 이후 해당 용액이 신장 손상을 일으키고 사망률을 높인다는 사실이 밝혀졌기 때문이다. 볼트의 연구에 근거하여 HES 프로토콜을 도입했던 병원들은 진료 방식을 수정해야 했다. 이 사건은 조작된 연구가 임상 진료에 영향을 미칠 때 환자에게 직접적으로 해를 끼칠 수 있다는 점, 그리고 데이터가 그럴듯해 보일 때 동료 심사 시스템이 조작을 탐지하지 못할 수 있다는 점을 보여주었다.

하이드록시에틸 전분에 대한 조작된 임상시험이 임상 지침에 반영되었고, 90편 이상의 철회로 인해 데이터가 폭로된 후 병원들은 진료 방식을 수정해야 했다.

볼트는 자신이 치료한 적 없는 환자들을 근거로 90편 이상의 논문을 게재했으며, 데이터는 조작되었다.

그는 대부분의 연구에서 윤리위원회 승인을 받지 않았다.

그의 연구는 이후 신장 손상을 일으키는 것으로 밝혀진 HES 용액을 촉진했다.

90편 이상의 논문이 철회되었고, 임상 진료 방식은 수정되어야 했다.

동료 심사는 숫자가 그럴듯한지를 확인할 뿐, 환자가 실제로 존재했는지는 확인하지 않는다. 조작된 임상시험은 임상 지침에 들어가며, 누군가 병상 수를 세기 전까지 그 안에 남아 있다.

볼트는 루트비히스하펜 병원에서 해고되었다. 90편 이상의 논문이 철회되었다. 이 사건은 독일 의학 저널들이 윤리 승인 검증을 강화하도록 촉구했다. 이 사건은 후지이 사건과 함께 조작된 의학 연구가 환자에게 직접적으로 해를 끼칠 수 있는 방법의 사례로 인용된다.