Ranbaxy falsificou dados de medicamentos por anos — uma multa de US$ 500 milhões e o fim de uma gigante farmacêutica indiana

A Ranbaxy Laboratories era a maior empresa farmacêutica da Índia, conhecida por fabricar medicamentos genéricos acessíveis para mercados globais. Em meados dos anos 2000, denunciantes dentro da empresa revelaram que a Ranbaxy falsificava sistematicamente dados em pedidos de aprovação de medicamentos à FDA dos Estados Unidos. As fábricas da empresa produziam medicamentos adulterados, retestavam materiais reprovados para obter resultados aceitáveis e não investigavam relatos de efeitos colaterais nocivos.

Os denunciantes Rajinder Kumar, diretor de P&D, e Dinesh Thakur, diretor de Informação de Pesquisa, expuseram a fraude. Kumar renunciou depois que o conselho se recusou a recolher medicamentos aprovados com base em testes fraudulentos. Thakur renunciou depois que a empresa tentou plantar pornografia em seu computador para justificar sua demissão. Seus relatos levaram a FDA a emitir um Alerta de Importação em setembro de 2008, proibindo medicamentos de duas fábricas da Ranbaxy.

Em maio de 2013, a Ranbaxy se declarou culpada de três violações criminais da Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos e de quatro acusações criminais de fazer declarações falsas à FDA com conhecimento de causa. A empresa pagou US$ 500 milhões em multas. O CEO Malvinder Mohan Singh foi demitido em maio de 2009.

Em 2014, a Sun Pharmaceutical adquiriu a Ranbaxy por US$ 4 bilhões, encerrando sua existência como empresa independente. Em 2016, o Tribunal Internacional de Arbitragem de Singapura ordenou que ex-acionistas da Ranbaxy pagassem US$ 525 milhões à Daiichi Sankyo por terem enganado intencionalmente a empresa japonesa durante sua aquisição em 2008. O escândalo se tornou um caso marco para a integridade de dados farmacêuticos e a conformidade regulatória.

A Ranbaxy pagou US$ 500 milhões em multas e US$ 525 milhões em arbitragem após falsificar dados de medicamentos, o que levou à sua venda para a Sun Pharma.

O P&D da Ranbaxy falsificou dados em pedidos à FDA para obter aprovação de medicamentos mais rapidamente. O controle de qualidade da empresa era tão ruim que os medicamentos continham partículas de vidro e cabelo humano.

Os denunciantes expuseram a fraude depois que a empresa se recusou a recolher medicamentos adulterados. A FDA emitiu um Alerta de Importação em 2008, proibindo duas fábricas.

A Ranbaxy pagou US$ 500 milhões em multas. O CEO foi demitido. Ex-acionistas pagaram US$ 525 milhões à Daiichi Sankyo. A empresa foi adquirida pela Sun Pharma em 2014.

Quando o P&D de um fabricante de medicamentos falsifica dados para obter aprovação de produtos, o regulador não é a única vítima. Os pacientes tomam esses medicamentos.