蘭伯西多年偽造藥物數據——5億美元罰款與印度製藥巨頭的終結

蘭伯西實驗室（Ranbaxy Laboratories）曾是印度最大的製藥公司，以生產供應全球市場的平價學名藥聞名。2000年代中期，公司內部吹哨者揭露，蘭伯西系統性地在向美國FDA提交的藥物申請中偽造數據。該公司的工廠生產摻假藥物，將不合格物料重新檢測以得出可接受的結果，並且未調查有害副作用的報告。

吹哨者——研發總監Rajinder Kumar與研究資訊總監Dinesh Thakur——揭露了這起詐欺。董事會拒絕召回使用偽造檢測獲准上市的藥物後，Kumar辭職。公司試圖在他的電腦上植入色情內容以合理化開除決定後，Thakur辭職。他們的報告促使FDA於2008年9月發布進口警示，禁止兩家蘭伯西工廠的藥物進口。

2013年5月，蘭伯西對三項違反《聯邦食品、藥品和化妝品法》的重罪，以及四項明知故犯向FDA作出虛假陳述的重罪指控認罪。該公司支付了5億美元罰款。執行長Malvinder Mohan Singh於2009年5月被解僱。

2014年，太陽製藥（Sun Pharmaceutical）以40億美元收購蘭伯西，結束其作為獨立公司的存續。2016年，新加坡國際仲裁法院裁定，蘭伯西前股東須向第一三共（Daiichi Sankyo）支付5.25億美元，原因是其在2008年收購期間故意誤導這家日本公司。這起醜聞成為製藥數據完整性與法規遵循的指標性案例。

蘭伯西在偽造藥物數據後支付了5億美元罰款及5.25億美元仲裁賠償，最終導致其被出售給太陽製藥。

蘭伯西的研發部門在FDA申請中偽造數據，以加快藥物獲准上市。該公司的品質管制極差，藥物中竟含有玻璃顆粒與毛髮。

公司拒絕召回摻假藥物後，吹哨者揭露了這起詐欺。FDA於2008年發布進口警示，禁止兩家製造工廠的藥物進口。

蘭伯西支付了5億美元罰款。執行長被解僱。前股東向第一三共支付了5.25億美元。該公司於2014年被太陽製藥收購。

當製藥商的研發部門偽造數據以讓產品獲准上市時，監管機構並非唯一的受害者。病患會服用這些藥物。