Ranbaxy falsificó datos de medicamentos durante años: una multa de 500 millones de dólares y el fin de un gigante farmacéutico indio

Ranbaxy Laboratories era la mayor empresa farmacéutica de la India, conocida por fabricar medicamentos genéricos asequibles para mercados globales. A mediados de la década de 2000, denunciantes dentro de la empresa revelaron que Ranbaxy falsificaba sistemáticamente datos en solicitudes de medicamentos ante la FDA de Estados Unidos. Las plantas de la empresa fabricaban medicamentos adulterados, volvían a analizar materiales que no habían pasado las pruebas para producir resultados aceptables y no investigaban los informes de efectos secundarios nocivos.

Los denunciantes Rajinder Kumar, director de I+D, y Dinesh Thakur, director de Información de Investigación, expusieron el fraude. Kumar renunció después de que el consejo se negara a retirar medicamentos aprobados mediante pruebas fraudulentas. Thakur renunció después de que la empresa intentara plantar pornografía en su computadora para justificar su despido. Sus informes llevaron a la FDA a emitir una Alerta de Importación en septiembre de 2008, prohibiendo los medicamentos de dos plantas de Ranbaxy.

En mayo de 2013, Ranbaxy se declaró culpable de tres violaciones graves de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos y de cuatro cargos graves por hacer declaraciones falsas a sabiendas ante la FDA. La empresa pagó 500 millones de dólares en multas. El director ejecutivo Malvinder Mohan Singh fue despedido en mayo de 2009.

En 2014, Sun Pharmaceutical adquirió Ranbaxy por 4000 millones de dólares, poniendo fin a su existencia como empresa independiente. En 2016, el Tribunal Internacional de Arbitraje de Singapur ordenó a los antiguos accionistas de Ranbaxy pagar 525 millones de dólares a Daiichi Sankyo por engañar intencionalmente a la empresa japonesa durante su adquisición en 2008. El escándalo se convirtió en un caso emblemático para la integridad de los datos farmacéuticos y el cumplimiento normativo.

Ranbaxy pagó 500 millones de dólares en multas y 525 millones de dólares en arbitraje tras falsificar datos de medicamentos, lo que llevó a su venta a Sun Pharma.

El departamento de I+D de Ranbaxy falsificó datos en solicitudes a la FDA para conseguir la aprobación de medicamentos más rápido. El control de calidad de la empresa era tan deficiente que los medicamentos contenían partículas de vidrio y cabello humano.

Los denunciantes expusieron el fraude después de que la empresa se negara a retirar medicamentos adulterados. La FDA emitió una Alerta de Importación en 2008, prohibiendo dos plantas de fabricación.

Ranbaxy pagó 500 millones de dólares en multas. El director ejecutivo fue despedido. Los antiguos accionistas pagaron 525 millones de dólares a Daiichi Sankyo. La empresa fue adquirida por Sun Pharma en 2014.

Cuando el departamento de I+D de un fabricante de medicamentos falsifica datos para conseguir la aprobación de productos, el regulador no es la única víctima. Los pacientes toman esos medicamentos.