Em julho de 2025, a ANMAT, da Argentina, determinou a retirada imediata do mercado do creme dental Colgate Total Clean Mint após mais de 11.000 relatos de reações adversas no Brasil e 21 casos confirmados na Argentina. Consumidores relataram bolhas, úlceras bucais, sensação de queimação, inchaço e dor após usar o produto.
A ANVISA, do Brasil, já havia emitido uma proibição preventiva de todos os lotes em março de 2025, após registrar 11.441 relatos de reações adversas entre julho de 2024 e junho de 2025, incluindo 40 classificados como graves. O creme dental, importado do Brasil, havia sido reformulado com fluoreto estanoso em vez de fluoreto de sódio — mudança que os reguladores associaram às reações, possivelmente agravadas por um novo agente aromatizante.
A Colgate-Palmolive encomendou um estudo in vitro que sugeria que um agente aromatizante pode ter comprometido a integridade das células da mucosa bucal. A empresa inicialmente se recusou a retirar voluntariamente o produto na Argentina, forçando a ANMAT a emitir uma proibição obrigatória. Todos os lotes foram retirados de venda até que a Colgate pudesse fornecer evidências de segurança.
Uma proibição de vendas em todo o território nacional seguiu-se a mais de 11.000 relatos de lesões, causando danos significativos à marca.
Uma mudança de fórmula — a troca para fluoreto estanoso — foi feita sem testes de segurança adequados para a interação específica com o aromatizante que parece ter causado as lesões.
A Colgate resistiu à retirada voluntária na Argentina mesmo depois de a ANVISA, do Brasil, já ter proibido o produto, forçando os reguladores a escalar para uma proibição obrigatória.
A vigilância pós-comercialização no Brasil identificou o problema em poucos meses, mas não desencadeou uma resposta global mais rápida — o mesmo produto permaneceu nas prateleiras da Argentina por meses após a proibição brasileira.
A lição
Uma mudança de fórmula em um produto usado por milhões de pessoas todos os dias não é um ajuste menor — é um novo produto em termos regulatórios. Quando um regulador o proíbe, todo mercado que ainda o vende é um passivo.
A ANMAT, da Argentina, proibiu todos os lotes do Colgate Total Clean Mint, exigindo evidências de segurança antes que o produto pudesse retornar. A ANVISA, do Brasil, havia emitido uma proibição semelhante meses antes. A Colgate foi forçada a investigar a interação com o agente aromatizante e a reformular o produto.
CONFIRA AS EVIDÊNCIAS