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高露洁 Total 牙膏引发 1.1 万多起口腔伤害——阿根廷禁售
Colgate Total Clean Mint 配方改动在巴西和阿根廷引发 1.1 万多起不良反应报告，最终被全国禁售。
Colgate · 2025-07
怎么回事
2025 年 7 月，阿根廷 ANMAT 在巴西已有 1.1 万多起不良反应报告、阿根廷确认 21 例后，立即下令将 Colgate Total Clean Mint 牙膏撤出市场。消费者使用后出现起泡、口腔溃疡、灼烧感、肿胀和疼痛。
巴西 ANVISA 早在 2025 年 3 月就对所有批次下达预防性禁令。该机构记录到 2024 年 7 月至 2025 年 6 月间共有 11,441 起不良反应报告，其中 40 起被归为严重。该牙膏从巴西进口，配方改用氟化亚锡而不是氟化钠——监管机构将这一变化与反应联系起来，可能还叠加了新的香味成分。
高露洁-棕榄委托的体外研究显示，某种香味成分可能破坏了口腔黏膜细胞的完整性。公司起初拒绝在阿根廷自愿下架，迫使 ANMAT 直接发出强制禁令。在高露洁提供安全性证据之前，所有批次都被停售。
为什么会这样
- 配方改动——改用氟化亚锡——没有针对可能引发伤害的新香味组合做足够的安全测试。
- 即便巴西 ANVISA 已经禁售，高露洁仍拒绝在阿根廷自愿撤回，逼着监管机构把事态升级为强制禁令。
- 巴西的上市后监测几个月内就发现了问题，但没有触发更快的全球响应——同一款产品在巴西禁售后，阿根廷货架上又多放了几个月。
代价全国禁售；1.1 万多起伤害报告；品牌受损代价高昂
教训
给每天被数百万人使用的产品改配方，不是小修小补——在监管上，它就是一款新产品。一旦某个监管机构禁了，其他还在卖的市场就成了风险点。
后来呢
阿根廷 ANMAT 禁售了所有批次的 Colgate Total Clean Mint，要求先拿出安全性证据才能重新上市。巴西 ANVISA 早几个月前已下达类似禁令。高露洁被迫调查香味成分的相互作用并重新配方。
资料来源
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