高露潔全效牙膏造成逾11,000起口腔傷害——阿根廷已禁售

2025年7月，阿根廷國家藥品、食品及醫療技術管理局（ANMAT）下令高露潔全效清新薄荷牙膏立即下架，此前巴西出現超過11,000起不良反應通報，阿根廷則有21起確診病例。消費者反映使用該產品後出現水泡、口腔潰瘍、灼熱感、腫脹與疼痛。

巴西國家衛生監督局（ANVISA）早於2025年3月已對所有批次發布預防性禁令，此前在2024年7月至2025年6月間記錄到11,441起不良反應通報，其中40起被列為嚴重。這款自巴西進口的牙膏已將配方中的氟化鈉改為氟化亞錫——監管機構將此變更與不良反應連結，並認為可能因新添加的香料成分而加劇。

高露潔棕欖委託進行的一項體外研究顯示，某種香料成分可能損害口腔黏膜細胞的完整性。該公司起初拒絕在阿根廷自願回收產品，迫使ANMAT發布強制禁令。所有批次均已下架停售，直至高露潔能提供安全性證據為止。

在逾11,000起傷害通報後，全國禁售隨之而來，造成重大的品牌損害。

配方變更——改用氟化亞錫——在未針對似乎造成傷害的特定香料交互作用進行充分安全測試的情況下即實施。

即使巴西ANVISA已禁用該產品，高露潔仍在阿根廷抗拒自願回收，迫使監管機構升級為強制禁令。

巴西的上市後監測在數月內即發現問題，卻未促成更快速的全球因應——在巴西禁令之後，同一產品仍在阿根廷貨架上停留數月。

對每天有數百萬人使用的產品進行配方變更，並非微調——就監管角度而言，這是一款新產品。當一個監管機構禁用該產品時，每個仍在販售它的市場都構成風險。

阿根廷ANMAT禁用高露潔全效清新薄荷的所有批次，要求該產品須提出安全性證據才能重新上市。巴西ANVISA早於數月前已發布類似禁令。高露潔被迫調查香料成分的交互作用並重新配方。