Im Juli 2025 ordnete die argentinische ANMAT den sofortigen Rückzug der Zahnpasta Colgate Total Clean Mint vom Markt an, nachdem in Brasilien über 11.000 Meldungen über unerwünschte Reaktionen und in Argentinien 21 bestätigte Fälle vorlagen. Verbraucher berichteten nach der Verwendung des Produkts über Blasen, Mundgeschwüre, Brennen, Schwellungen und Schmerzen.
Die brasilianische ANVISA hatte bereits im März 2025 ein vorbeugendes Verbot aller Chargen erlassen, nachdem zwischen Juli 2024 und Juni 2025 11.441 Meldungen über unerwünschte Reaktionen registriert worden waren, darunter 40 als schwer eingestufte. Die aus Brasilien importierte Zahnpasta war mit Zinnfluorid statt Natriumfluorid neu formuliert worden — eine Änderung, die die Regulierungsbehörden mit den Reaktionen in Verbindung brachten, möglicherweise verschlimmert durch einen neuen Aromastoff.
Colgate-Palmolive gab eine In-vitro-Studie in Auftrag, die nahelegte, dass ein Aromastoff die Integrität der Zellen der Mundschleimhaut beeinträchtigt haben könnte. Das Unternehmen weigerte sich zunächst, das Produkt in Argentinien freiwillig zurückzuziehen, sodass die ANMAT ein verpflichtendes Verbot erlassen musste. Alle Partien wurden aus dem Verkauf genommen, bis Colgate Sicherheitsnachweise vorlegen konnte.
Auf über 11.000 Verletzungsmeldungen folgte ein landesweites Verkaufsverbot, das erheblichen Markenschaden verursachte.
Eine Rezepturänderung — der Wechsel zu Zinnfluorid — wurde ohne ausreichende Sicherheitsprüfung für die spezifische Wechselwirkung mit dem Aromastoff vorgenommen, die die Verletzungen offenbar verursacht hat.
Colgate widersetzte sich in Argentinien einem freiwilligen Rückzug, selbst nachdem die brasilianische ANVISA das Produkt bereits verboten hatte, sodass die Regulierungsbehörden zu einem verpflichtenden Verbot eskalieren mussten.
Die Post-Market-Überwachung in Brasilien entdeckte das Problem innerhalb von Monaten, löste jedoch keine schnellere globale Reaktion aus — dasselbe Produkt blieb in Argentinien noch monatelang nach dem brasilianischen Verbot im Regal.
Eine Rezepturänderung bei einem Produkt, das Millionen täglich verwenden, ist kein geringfügiger Eingriff — in regulatorischer Hinsicht ist es ein neues Produkt. Wenn eine Regulierungsbehörde es verbietet, stellt jeder Markt, der es noch verkauft, ein Haftungsrisiko dar.
Die argentinische ANMAT verbot alle Partien von Colgate Total Clean Mint und verlangte Sicherheitsnachweise, bevor das Produkt zurückkehren durfte. Die brasilianische ANVISA hatte Monate zuvor ein ähnliches Verbot erlassen. Colgate war gezwungen, die Wechselwirkung mit dem Aromastoff zu untersuchen und die Rezeptur zu ändern.
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