En julio de 2025, la ANMAT de Argentina ordenó la retirada inmediata del mercado de la pasta de dientes Colgate Total Clean Mint tras más de 11.000 reportes de reacciones adversas en Brasil y 21 casos confirmados en Argentina. Los consumidores reportaron ampollas, úlceras bucales, sensación de ardor, hinchazón y dolor después de usar el producto.
La ANVISA de Brasil ya había emitido una prohibición preventiva sobre todos los lotes en marzo de 2025, tras registrar 11.441 reportes de reacciones adversas entre julio de 2024 y junio de 2025, incluidos 40 clasificados como graves. La pasta de dientes, importada de Brasil, había sido reformulada con fluoruro estannoso en lugar de fluoruro de sodio, un cambio que los reguladores vincularon con las reacciones, posiblemente agravadas por un nuevo agente saborizante.
Colgate-Palmolive encargó un estudio in vitro que sugería que un agente saborizante podría haber comprometido la integridad de las células de la mucosa oral. La empresa se negó inicialmente a retirar voluntariamente el producto en Argentina, lo que obligó a la ANMAT a emitir una prohibición obligatoria. Todos los lotes fueron retirados de la venta hasta que Colgate pudiera aportar pruebas de seguridad.
Una prohibición de venta a nivel nacional siguió a más de 11.000 reportes de lesiones, causando un daño significativo a la marca.
Se realizó un cambio de fórmula —el paso al fluoruro estannoso— sin pruebas de seguridad adecuadas para la interacción específica con el saborizante que parece haber causado las lesiones.
Colgate se resistió a la retirada voluntaria en Argentina incluso después de que la ANVISA de Brasil ya había prohibido el producto, lo que obligó a los reguladores a escalar a una prohibición obligatoria.
La vigilancia poscomercialización en Brasil detectó el problema en pocos meses, pero no desencadenó una respuesta global más rápida: el mismo producto permaneció en los estantes en Argentina durante meses después de la prohibición en Brasil.
Un cambio de fórmula en un producto que millones de personas usan a diario no es un ajuste menor: en términos regulatorios, es un producto nuevo. Cuando un regulador lo prohíbe, cada mercado que aún lo vende representa un riesgo.
La ANMAT de Argentina prohibió todos los lotes de Colgate Total Clean Mint y exigió pruebas de seguridad antes de que el producto pudiera volver. La ANVISA de Brasil había emitido una prohibición similar meses antes. Colgate se vio obligada a investigar la interacción con el agente saborizante y a reformular.
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