何が起きたか
2013年7月、花王株式会社の子会社であるカネボウ化粧品は、消費者が製品の使用を中止した後も消えない持続性の白い斑点(白斑)を報告したことを受け、アジア全域で54の美白製品を自主回収した。原因はロドデノール(4HPB)であり、カネボウが開発し8つのサブブランドで使用していた独自の美白成分であった。
カネボウは日本だけで436万個の該当製品を出荷し、海外には37万個を流通させていた。2014年初頭までに、同社は白斑様症状の19,603例を確認し、影響を受けた消費者との間で16,856件の和解合意に達した。花王は回収関連の費用と損失として113億円を計上し、カネボウの営業利益は推定60億円減少した。
回収は日本、香港、韓国、台湾、タイ、シンガポール、マレーシア、インドネシア、ミャンマー、フィリピン、ベトナムに及んだ。これらの製品におけるカネボウの最大の海外市場である台湾では、現地代理店が百貨店の棚から12品目を撤去した。この事件はアジア全域の化粧品安全規制における画期的な事例となった。
その代償
カネボウは、ロドデノールが19,603人の使用者に不可逆的な皮膚の斑点を引き起こした後、アジア全域で54製品を回収し、113億円の費用と長年にわたる賠償支払いを負った。
なぜ起きたか
カネボウは、多様な肌タイプにわたる十分な長期皮膚科学的試験を行わずに、新規の有効成分を市場に急いで投入した。
同社は初期の消費者からの苦情を、体系的な成分問題ではなく孤立した皮膚症状として扱ったため、回収が数か月遅れた。
単一の独自化合物が54製品・8サブブランドに組み込まれていたため、1つの成分の失敗がポートフォリオ全体の回収となった。
2006年の花王によるカネボウの買収は安全審査プロセスを完全には統合しておらず、子会社の製品開発パイプラインが十分に監督されないままになっていた。
教訓
新規の有効成分は、数百万個単位で出荷する前に長期の安全性データを必要とする。製品ライン全体に組み込まれた1つの化合物は、単一の失敗をポートフォリオ全体の回収に変えてしまう。
その後
カネボウは、数年後もなお請求の支払いを続けていた補償プログラムを設立した。花王はカネボウの事業を統合し、安全審査を強化した。この事件は日本およびアジア市場全体で化粧品成分規制の厳格化を促した。
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